Разработка основных разделов бизнес-плана СООО лекфарм

1 Общая характеристика предприятия

Осенью 2007 года министр здравоохранения Республики Беларусь В.И. Жарко вручил СООО «Лекфарм» сертификат GMP, подтверждающий соответствие международной практике производства твердых лекарственных форм.

 Таким образом, впервые  в Беларуси была отмечена добросовестная  производственная практика всего  цикла производства - от поступления  субстанции на склад до выпуска  готовой лекарственной формы.

СООО "Лекфарм"- производственное предприятие полного цикла: квалификация персонала и современное оборудование завода позволяют самостоятельно разрабатывать производство новых генерических препаратов, испытывать их и производить, гарантируя качество, за которое предприятие несет полную ответственность!

 Наблюдая за тем, как  легко и свободно чувствуют  себя на белорусском рынке  множество иноземных фармацевтических  компаний и как лояльно к  ним ведет себя доверчивый  ко всему иностранному белорусский  потребитель 2004 г. у руководства компании ООО «Комфарм» возникла идея создать белорусское предприятие по производству лекарственных средств ни чем не уступающее по качеству лучшим западным производствам.

  Сказано – сделано! Была создана команда специалистов  для разработки концепции и  проекта, и недалеко от Минска  – в живописном Логойске началось  строительство завода.

  Предприятие в «новых  стенах» благодаря напористости  и одержимости идеей участников  проекта было построено и укомплектовано  изначально необходимым оборудованием  довольно быстро, всего за два  года. В сентябре 2006г. состоялось  открытие построенного с соблюдением  всех требований надлежащей производственной  практики (GMP) производственного здания, в площади которого входило  890 м2 чистых помещений. К этому моменту у предприятия было 3 собственных фармстатьи и лицензия МЗ РБ на право осуществления фармацевтической деятельности. Завод приступил к выпуску продукции. Поначалу объемы выпуска были небольшие, необходимо было на ходу создавать и обучать новым правилам работы производственный коллектива. Во главу угла были поставлены вопросы качества и развития предприятия. Как итог всех приложенных усилий уже через год после открытия – осенью 2007г. СООО «Лекфарм» прошел аттестацию Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Белорусского Государственного института метрологии на соответствие стандарту GMP. Этот стандарт определяет такой технический регламент производства и контроля качества, при котором невозможен выпуск недоброкачественной продукции.

 

 

 

Продукция, произведенная без соблюдения такого стандарта, в большинстве стран мира запрещена к реализации.

В настоящий момент на предприятии установлено оборудование позволяющее выпускать 500 млн. таблеток и 20 млн. капсул в год. Оборудование оснащено системами регистрации всех параметров технологических режимов, что позволяет достигать стандартности и повторяемости процессов производства. Это является одним из основных показателей качества выпускаемых лекарственных средств.

   С развитием ассортимента  и увеличением спроса на продукцию  производственные мощности использованы  почти полностью и в настоящее  время уже установлена вторая таблеточная линия, которая позволяет увеличить объемы выпуска вдвое. Но на этом развитие предприятия не заканчивается, сейчас началось строительство второго цеха, который будет специализироваться по выпуску аэрозолей.

  Сейчас предприятие выпускает 29 наименований лекарственных средств, что с учетом различных дозировок и номеров упаковок составляет 89 изделий.

   Коллектив СООО  «Лекфарм» представляет собой  сплав опыта и молодости.

   Разработанная система  непрерывного обучения, охватывающая  весь коллектив предприятия, позволяет  передать молодым сотрудникам  опыт и знания профессионалов, поддерживать высокий уровень  профессиональной подготовки, производственной  дисциплины, санитарии и гигиены. Осознание необходимости выполнения  норм и требований GMP обеспечивается  постоянным GMP-тренингом.

   Развитие системы  обучения персонала направлено  на стимулирование самообучения  и профессионального роста молодых  сотрудников.

   Большинство выпускаемых  ООО «Лекфарм» ЛС составляют  дженерики, срок патентной защиты  которых истек относительно недавно.

   В опытно-внедренческой  лаборатории, оснащенной самым совершенным  лабораторным оборудованием, постоянно  ведется активная разработка  составов ЛС и технологий производства, обеспечивающих высокий уровень  фармакологической эффективности, стабильного качества и безопасности  препаратов.

   Свой ассортимент  СООО «Лекфарм» формирует на  основе анализа структуры заболеваемости, современных тенденций медикаментозной  терапии, востребованности того  или иного препарата на рынке. Приоритетными являются препараты  для лечения сердечно-сосудистых, неврологических, респираторных, дерматологических  и гастроэнтерологических заболеваний.

   СООО «Лекфарм»  намерено по прежнему ориентироваться  на мировые стандарты, предоставляя  потребителю только самое лучшее.

   Структура предприятия представлена в приложении А.

На предприятии выпускается следующий ассортимент продукции:

1. Азбука здоровья. Витаминно-минеральный комплекс (11 витаминов, 9 минералов), таблетки п/о №40;
2. Азбука здоровья (секрет красоты), таблетки п/о №30;
3. Азбука здоровья (мама+малыш), таблетки п/о №30, №60;
4. Азбука здоровья (антистресс), таблетки п/о №30;
5. Азбука здоровья (для глаз), таблетки п/о №30;
6. Амброксол, таблетки 30мг №20, №50;
7. Амлодипин, таблетки 5мг №30, 10мг №30, 10мг №60;
8. Арпетол, таблетки 50мг №10, 50мг №20, 50мг №30, 100мг №10, 100мг №20, 100мг №30;
9. Аск, таблетки 75мг №50, 150мг №50;
10. Бикард-ЛФ, таблетки 2,5мг №30, 2,5мг №60, 5мг №30, 5мг №50, 10мг №30, 10мг №50;
11. Виасил, таблетки 50мг №2, 50мг №4, 50мг №10, 100мг №2, 100мг №4, 100мг №10;
12. Виннер-ЛФ, таблетки 5мг №60;
13. Гидрохлортиазид, таблетки 25мг №20;
14. Гриппомикс с фруктозой (лесная ягода), порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;
15. Гриппомикс (апельсин), порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;
16. Гриппомикс (лимон), порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;
17. Гриппомикс (лесная ягода), порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;
18. Дротаверин, таблетки 40мг №20, 40мг №40;
19. Индалонг, таблетки 1,5мг №30;
20. Интраконазол, капсулы 100мг №14;
21. Капецитабин-ЛФ, капсулы 250мг №120;
22. Кетоноф-ЛФ, таблетки 10мг №20, 10мг №50;
23. Лизитар-ЛФ, таблетки 5мг №60, 10мг №30, 10мг №60, 20мг №30, 20мг №60;
24. Липромак-ЛФ, таблетки п/о 10мг №30, 10мг №60, 20мг №30, 20мг №60, 40мг №30;
25. Ловастатин, таблетки 20мг №30, 40мг №30;
26. Метопролол, таблетки 25мг №60, 50мг №30, 50мг №60, 100мг №30;
27. Нисит, таблетки 100мг №20;

   28.Нитроглицерин, таблетки 0,5мг №40;

29.Омепразол, капсулы 20мг №30;

30.ОРВИколд, порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;

31.ОРВИколд (лимон), порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;

32.ОРВИколд (апельсин), порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;

33.ОРВИколд, порошок в пакетиках в упаковке №5, №15;

34.Рамилонг, таблетки 5мг №30, 10мг №30;

35.Симвалип-ЛФ, таблетки п/о 10мг №30, 20мг №30;

36.Три-зидин М, таблетки 35мг №60;

37.Хондромед, капсулы 250мг №30, 250мг №60;

38.Экваприл, таблетки 5/10мг №30;

39.Эналаприл, таблетки 5мг №40, 5мг №60, 10мг №30, 10мг №60, 20мг №30, 20мг №60.