Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля. Пути совершенствования внутриаптечного контроля

В заключение можно сказать, что  СМК, охватывающая деятельность предприятия, будучи однажды установленной посредством  оформления соответствующих письменных методик или путем требуемой  компетентности исполнителей, должна регулярно подвергаться аудиту. Целью аудитов является оценка правильности протекания производственных процессов в соответствии с установленными требованиями, а также проверка ясности всех документов и их соответствие своему назначению. Здесь важно осознавать, что внутренний аудит – это проверка пригодности и результативности СМК, а не персональная проверка работников. В тех случаях, когда внутренний аудит выявил несоответствия и противоречия, следует определить причины несоответствий и гарантировать, что необходимые корректирующие методы имеются.

На основании отчетов аудита разрабатываются корректирующие и  предупреждающие действия, а также  принимается решение о дальнейшей судьбе несоответствующей продукции. Данные процессы должны быть оформлены  в виде документированной методики.

Таким образом, мы видим, как можно подойти в разработке документации СМК и получили представление о том, какие формы документации необходимы. Осталось только «вдохнуть жизнь» в эти формы в соответствии с индивидуальными особенностями конкретной организации.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Вывод

Улучшение качества   продукции   является  одним  из  основных направлений в повышении  эффективности общественного  производства.

    На современном этапе,  когда особое внимание уделяется  изысканию и полному  использованию   внутренних  резервов  на  основе   научной  организации   труда,   требования   к   качеству  продукции  резко возрастают.  Особое значение в нашей  стране  придается  повышению

качества лекарств. Большую работу по контролю качества лекарств, приготовляемых в аптеках, осуществляют провизоры - аналитики.

    Жаль, что не во  всех  аптеках   для   работы провизоров -   аналитиков организованы  контрольно - аналитические кабинеты.  Рабочие места провизоров - аналитиков  в некоторых  аптеках  оборудованы   нетиповыми столами   и   недостаточно   оснащены   необходимыми  приборами  и  реактивами.

 Для повышения  эффективности   труда провизоров -  аналитиков  и улучшения качества лекарств  необходимы рациональное  использование   рабочего времени и правильная  организация рабочего места.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы:

 

1. Приказ МЗРФ №214 от 16.07.1997г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;
2. Приказ МЗРФ №305 от 16.10.1997 года « О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»;
3. Приказ МЗРФ №308 от 21.10.1997 года «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;
4. Приказ МЗРФ №309 от 21.10.1997 года «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;
5. Г.А. Мелентьева, Л.А. Антонова "Фармацевтическая химия".- М.: Медицина, 1985г.;