Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств
Курсовая работа, 18 Мая 2015
Выполнение работы по контролю за качеством лекарств в аптеках возлагается на провизоров-технологов и провизоров-аналитиков. В аптеках, которые не имеют таких специалистов, и в аптечных пунктах I категории, контроль осуществляют заведующие этими учреждениями.
Для проведения химического контроля в аптеках I—II категорий организуются аналитические кабинеты, а в аптеках других категорий — аналитические столы с необходимым набором реактивов и приборов.
Организация производства и контроля качества лекарственных средств
Контрольная работа, 01 Февраля 2014
На участок производства лекарственных препаратов не допускаются: Сотрудники, имеющие повреждения кожных покровов различной степени
Материалы, применяемые при отделке производственных помещений должны быть: Не пылящими; Долговечными
В комплект технологической одежды для работы в помещениях класса чистоты D входит: Халат (брючный костюм), шапочка, тапочки (бахилы)
Персонал, работающий в «чистых» помещениях: Перчатки и руки обрабатывает перед входом в «чистое» помещение
Контроль качества лекарственных средств. Требования, предъявляемые к твердым, мягким и жидким лекарственным формам. Общая характеристика
Контрольная работа, 15 Февраля 2014
4. Основные направления и этапы поиска лекарственных средств.
9. Критерии стабильности лекарственных средств. Влияние условий их получения, хранения, транспортировки на стабильность.
14. Контроль качества лекарств в аптеках. Обязательные виды внутриаптечного контроля в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. Их характеристика.
19. Фармацевтический анализ. Виды фармацевтического анализа. Отличия фармакопейного и экспресс-анализа.
24. Охарактеризуйте анализ инъекционных лекарственных форм, исходя из нормативных требований, предъявляемых ГФ к их качеству.
Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля. Пути совершенствования внутриаптечного контроля
Курсовая работа, 10 Мая 2013
Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.
Контроль качества лекарственных средств в аптеке
Сайт-партнер: referat911.ru
Реферат, 25 Февраля 2014
Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целом на белорусском рынке представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, т.е. препараты, эффективность и безопасность которых тщательно изучены в контролируемых клинических испытаниях, проведенных в строгом соответствии с существующими стандартами; воспроизведенные препараты или дженерики, на которые часто автоматически переносятся достоинства оригинальных препаратов; и, наконец, фальсификаты. По официальным источникам соотношения инновационных и воспроизведенных препаратов в различных странах отклоняются в сторону значительного преобладания дженериков.
Внутриаптечный контроль качества лекарственых средств
Сайт-партнер: referat911.ru
Курсовая работа, 15 Июня 2013
ЦЕЛЬ РАБОТЫ: рассмотреть систему контроля качества лекарственных средств в аптечных учреждениях. ЗАДАЧИ:
Исследование литературных источников и нормативно-технической документации;
Изучить методы контроля качества лекарственных средств в аптеке;
Выявить основные нарушения требований к изготовлению и контролю качества лекарственных препаратов, которые ведут к снижению их качества;
Рассмотреть экспресс метод анализа качества лекарственных препаратов;
Провести качественное и количественное определение: 0,9% раствора натрия хлорида, 3% раствора перекиси водорода.
Государственный контроль качества лекарственных средств
Сайт-партнер: referat911.ru
Курсовая работа, 28 Ноября 2013
Цель курсовой работы - изучить организацию контроля качества лекарственных препаратов, общие требования к качеству лекарственных препаратов, систему GMP. В ходе написания курсовой работы были поставлены и решены следующие задачи: 1. Исследовать научную литературу и норматимвную документацию по вопросу контроля качества лекарственных препаратов; углубить теоретические знания по данной тематике; 2.Оценить современное состояние темы. 3.Изучить нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств (органы государственного контроля, нормативные документы); 4. Изучить организацию внутриаптечного контроля (Показатели качества, виды контроля).
Процесс производства и контроля качества лекарственных средств
Сайт-партнер: freepapers.ru
Лекция, 19 Февраля 2013
Система QA предназначена для того, чтобы предприятие могло гарантировать, что
- разработка, испытания и изготовление ЛП произведено с учетом требований GLP (Good Laboratory Practice – Правила доклинической оценки безопасности фармако-логических средств), GCP(Good Clinical Practice – Правила проведения клинических испытаний) и GMP,
- должностными инструкциями определена ответственность руководства за качество готового продукта,
- производство обеспечено технологической документацией, утвержденной и соответствующей требованиям GMP,
- контроль качества исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов произведен на стадиях их изготовления и/или поставки и перед применением в производстве,
- проведена регистрация всех контрольных испытаний, постадийного контроля, калибровки и валидации,
- готовый продукт произведен в соответствии с регламентом,
- реализация готового продукта произведена только после разрешения ОКК,
- имеется документация позволяющая контролироать условия хранения продукта в течение срока годности у производителя, а также при транспортировке и до валидации.