Документация СМК испытательной лаборатории

- данные об обучении  и повышении квалификации сотрудников  ИЛ.

Сбор, регистрация и хранение информации о качестве и технических  данных осуществляется на всех этапах проведения работ, с целью предоставления доказательств соответствия требованиям  качества, техническим требованиям, а так же результативности и эффективности  функционирования системы менеджмента.

Записи могут вестись  на любом бумажном или электронном  носителе и оформляться на бланках, журналах, в файлах.

Все записи должны быть четкими, легко идентифицируемыми  и восстанавливаемыми.

В случае ведения записей  на бумажном носителе следует соблюдать  следующие правила:

• Записи должны быть разборчивыми, иметь регистрационный (порядковый) номер, дату, подпись исполнителя и, при необходимости, проверяющего или утверждающего лица, расшифровку подписей;
• Журналы с записями о качестве должны иметь название, быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью;

 

В случае ведения электронных  записей:

• Атрибуты файлов должны иметь дату и Ф.И.О. лица, сделавшего запись;
• Файлы должны быть защищены паролем или правом доступа от несанкционированных изменений.

Как правило, формы записей  разрабатываются, согласуются и  утверждаются совместно с документированными процессами (процедурами, работами), к  которым они относятся.

Внесение изменений в  записи недопустимо, а выполнение записей  должно исключать возможность их изменения.

Записи должны быть легко доступны.

Зарегистрированные данные должны быть легко и однозначно читаемы, понятны сотрудникам.

Применение самостоятельно вводимых обозначений и условных знаков не допускается.

Восстановление зарегистрированных записей в случае порчи или  утери информации проводится по первичным  носителям.

Регистрация данных строится по системе, обеспечивающей возможность  многократного использования однажды  зарегистрированных данных.

 

 

 

 

 

 

Заключение

Под «спецификацией» понимается документ, содержащий требования. Например, документированная процедура, технологическая  документация на процесс или метод  испытаний, технические условия  на продукцию, эксплуатационная документация, чертежи. 

«Документ» может означать заявление о политике, процедуры, спецификации, калибровочные таблицы, карты, текстовый материал, плакаты, заметки, памятки, программное обеспечение, рисунки, чертежи и т.д. Они могут быть представлены на различных носителях: бумажных или электронных - в цифровом, аналоговом, фотографическом или текстовом виде.

Все документы, выпущенные для  персонала лаборатории как часть  системы менеджмента, должны быть до их выпуска проверены и одобрены для использования уполномоченными  лицами. Должен быть подготовлен и  легкодоступен «мастер-лист» или  эквивалентный документ по процедуре  управления, содержащий конкретные результаты текущей ревизии статуса и  распределения документов в системе  менеджмента, чтобы предотвратить  использование недействительных и/или  устаревших документов.

Документы системы менеджмента, разработанные лабораторией, должны иметь уникальную идентификацию. Среди  элементов такой идентификации  должны присутствовать дата выпуска  и/или обозначение пересмотра, нумерация  страниц, общее число страниц  или отметка конца документа  и сведения об организации(ях), выпустившей(их) документ.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

1 СТ РК ИСО/МЭК 17025-2007

2 ИСО 9001-2001

3 ИСО 9001-2000

4 www.memst.kz