Аккредитация испытательных лабораторий

АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ИСО 17000 

 

 

 

 

Проверила : к.т.н., доцент Д.С. Свидерская 

Выполнила:Студент группы ЗБТ – 302(с): Муканова Н.Н.

    

            Испытания продукции в целях сертификации должны проводиться в    

 аккредитованных испытательных лабораториях. 

     Аккредитация лаборатории

 это официальное признание технической

компетентности и независимости

лаборатории от разработчиков,

изготовителей, поставщиков и

потребителей (покупателей) товаров,

процессов, услуг или только ее технической  компетентности 

в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных

видов испытаний в соответствии с требованиями стандартов или

                           иных нормативных документов. 

Аккредитацию лабораторий     проводит Госстандарт Республики Казахстан или уполномоченный им орган. 

 

Аккредитована может быть любая лаборатория, независимо от ее отраслевой принадлежности и формы собственности, изъявившая желание пройти  аккредитацию и отвечающая установленным требованиям

 

Аккредитуемая лаборатория может быть как юридическим лицом, так  и структурным подразделением организации или предприятия

Аккредитация лаборатории предусматривает следующие этапы: 
√ прием и рассмотрение заявочных документов; 
√ проведение предварительной проверки готовности лаборатории к аккредитации; 
√  экспертиза документов и назначение аттестационной комиссии; 
√ проведение аттестационной проверки лаборатории; 
√ рассмотрение материалов аттестации, принятие решения об аккредитации лаборатории и заключение лицензионного договора; 
√ оформление, регистрация и выдача Аттестата аккредитации  
 
 
 
 

Официальную заявку по установленной форме лаборатория предоставляет в соответствующий орган ГСС РК.

 К заявке прилагаются следующие документы:

• положение об аккредитованной испытательной лаборатории;
• заявляемая область аккредитации;
• паспорт лаборатории;
• руководство по качеству;
• анкета-вопросник с данными  о состоянии испытательной лаборатории.

Орган Госстандарта Республики Казахстан

 

 

 

проверяет представленные документы и информирует    заявителя о результатах  рассмотрения и сроках      проведения предварительной проверки,  готовности        заявителя  к аккредитации

 

 

 

издает приказ по проведению предварительной проверки  с указанием сроков проверки,  фамилий и должностей  проверяющих

 

 

Комиссия, возглавляемая председателем, проверяет фактическое состояние лаборатории  и соответствие ее установленным требованиям. Проверку качества проведения испытаний проводят путем сличения  результатов испытаний, проведенных в двух или нескольких лабораториях, или контрольного испытания образца продукции  в присутствии членов комиссии. 
По результатам проверки лаборатории  комиссия составляет акт установленной формы, два экземпляра которого направляются в Госстандарт Республики Казахстан. 
Госстандарт Республики Казахстан  рассматривает материалы аттестационной проверки и при положительных результатах готовит постановление об аккредитации  лаборатории и заключает с ней лицензионный договор.

 

Результаты проверки  оформляются  актом установленной формы, первый экземпляр которого высылается в Госстандарт  Республики Казахстан, второй – передается  лаборатории, третий хранится в проверяющем органе

 

 

Представленная для аккредитации документация проходит экспертизу, по результатам которой Госстандарт Республики Казахстан выносит соответствующее решение, о чем сообщается лаборатории-заявителю. По принятию решения о проведении аккредитации Госстандарт Республики Казахстан формирует  комиссию по проверке лаборатории  и устанавливает сроки ее  проведения

 

При отрицательных  результатах проверки Госстандарт Республики Казахстан извещает  лабораторию об отказе в аккредитации и возвращает ей заявочные документы. Повторно заявку на аккредитацию  лаборатория может подать по истечении 6-ти месяцев, если она устранит выявленные недостатки.

На основании Постановления Госстандарта Республики Казахстан выписывается и оформляется аттестат аккредитации и прилагаемый к нему бланк области аккредитации. 
Установлены две формы Аттестата аккредитации: 1) при аккредитации лаборатории на техническую компетентность  и независимость; 2) при аккредитации только на техническую компетентность. Срок действия Аттестата не должен превышать 5 лет. 
Аккредитованная лаборатория вносится  в Государственный Реестр ГСС РК. Испытательная лаборатория считается аккредитованной с даты регистрации Аттестата. 
  

АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ИСО 17000 должна: 
- иметь соответствующую области деятельности (области аккредитации) организационную структуру и систему управления; 
- обеспечивать контроль сотрудников, проводящих испытания, со стороны лиц, владеющих методами и процедурами испытаний и методами оценки качества проведения испытаний; 
- иметь техническую службу, ответственную за обеспечение лаборатории необходимыми ресурсами; 
- назначить ответственное лицо за функционирование системы качества (независимо от других функций, которые лицо может нести в соответствии с организационной структурой лаборатории); 
- иметь систему управления качеством (систему качества), соответствующую международному стандарту ИСО 17000. «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», (это одновременно является демонстрацией того, что лаборатория действует по международному стандарту ИСО 17000 «Системы управления качеством. Требования»). 

ФУНКЦИИ, ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ 
Функцией аккредитованной испытательной лаборатории является выполнение работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации по установленным правилам. 
Аккредитованная испытательная лаборатория имеет право: 
ссылаться в выдаваемых документах и рекламных материалах на факт аккредитации лаборатории в Системе, только в отношении деятельности, определенной областью аккредитации; 
участвовать в разработке и корректировке нормативных документов Системы; 
передавать часть испытаний на условиях субподряда другой испытательной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке. 
выполнять испытания, необходимые для 
обеспечения государственного 
санитарно-эпидемиологического надзора  
и надзора в сфере защиты прав потребителей, 
а также в целях лабораторной диагностики  
факторов среды обитания человека и  
выдавать соответствующие документы. 

Аккредитованная лаборатория обязана: 
выполнять соответствующие требования Системы; 
постоянно поддерживать свое соответствие критериям аккредитации; 
сообщать аккредитующему органу об изменениях, влияющих на ее соответствие критериям аккредитации; 
создавать необходимые условия уполномоченным лицам Центрального органа по аккредитации лабораторий для проведения инспекционного контроля и аккредитации испытательной лаборатории; 
обеспечивать конфиденциальность сведений, полученных в процессе выполнения заказа; 
представлять заказчику или его представителю возможность ознакомления с областью аккредитации; 
вести регистрацию работ, выполненных в испытательной лаборатории, в том числе по субподряду; 
вести учет всех предъявляемых претензий по результатам проведения испытаний; 
представлять в Центральный орган по аккредитации лабораторий отчет о своей деятельности; 
не использовать права аккредитованной испытательной лаборатории по истечении срока действия аттестата аккредитации. 
Руководитель аккредитованной испытательной лаборатории несет ответственность за объективность и достоверность результатов. Протоколы лабораторных испытаний подписываются лицом, ответственным за его оформление, руководителем (или) утверждаются  
руководителем учреждения, организации (или его заместителем). 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
Благодарю за внимание!