Основные принципы организации фармацевтического обеспечения населения

 

 

 

 

Лектор: канд. фарм. наук,

ЮРЧЕНКО Геннадий Николаевич

 

1

 

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

 

 

 

 

Вопросы:

 

• Цели и приоритеты Национальной лекарственной политики

 

• Организационная структура управления фармацевтической отраслью

 

2

 

 

 

 

Вопросы для самоконтроля  знаний:

 

• Перечислите задания фармацевтического обеспечения населения на макро- и микроэкономическом уровне.
• Назвать и кратко охарактеризуйте международные стандарты, которые регулируют фармацевтическую деятельность. В чем сущность стандарту GPP?
• Пояснить, почему требования «Надлежащей фармацевтической (аптечной) практики», разработанные Международной федерацией фармацевтов при содействии ВООЗ, носят рекомендованный характер.
• Перечислите основные принципы формирования Надлежащей аптечной практике.
• Охарактеризуйте роль ВООЗ, МФФ, ВТО в процессе гармонизации национального законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность в различных странах.
• Охарактеризуйте законодательно-нормативную базу, которая регулирует фармацевтическую деятельность в Украине.

 

 

 

 

 

 

 

Литература:

 

• Закон Украины «О лекарственных средствах» №507-ХII от 4.04.1996
• Наказ від 21.09.2010 р. №340 “Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торговлі лікарськими засобами”.
• Приказ Госкомитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, Госинспекции по контролю качества ЛС №44/27 “Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству ЛС, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами” от 03.03.2009 г.
• Розвиток фармацевтичної практики. Фокус на допомозі пацієнтові: Посібник ВООЗ та Міжнародної фармацевтичної федерації, редакція 2006 р. / Укр. переклад під заг. ред. В.П. Черних
• Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл./ А.С. Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л. Панфілова та ін.; за ред А.С. Немченко. – Х., 2007. – с. 7-58. (розділ 1)
• Панфілова Г.Л., Немченко А.С., Немченко О.А. Організація фармацевтичної допомоги населенню в умовах медичного страхування: монографія. – Х., 2009. – 228 с.

 

 

3

 

 

 

 

Основные тенденции в  изменении приоритетов на фармацевтическом  рынке *

 

Конкурентное ценообразование на лекарственные препараты, систему страхования и возмещения средств

 

Регулирование ценообразования на лекарственные препараты, системы страхования и возмещения средств

 

Ценообразование на инновационные лекарственные препараты обусловлено фармакотерапевтическим эффектом

 

Неоднозначное отношение к иннова-ционным лекарственным препаратам со стороны потребителей

 

Конфронтация между категориями цены и качества

 

Значение цены, как категории неизменной и превосходной

 

Единый комплексный подход к решению проблем фармации и здравоохранения

 

Решение текущих проблем фармации и здравоохранения в преимущественно параллельных направлениях

 

Равноправное положение здравоохра-нения и фармацевтической индустрии

 

Приоритеты здравоохранения по отно-шению к фармацевтической индустрии

 

Интегрированный бюджет здравоохра-нения  и фармации

 

Контролируемый лекарственный бюд-жет и ограничения на выписываемые лекарственные препараты

 

Начало XXI века

 

Конец XX века

 

* Краснокутский А., Лагунова А. Фармаэкономика. Т. I Системный анализ мирового

  фармацевтического рынка. М, «Классик-Консалтинг», 1998.-344 с.

 

4

 

 

 

 

5

 

 

 

 

  

 

Фармацевтическое обеспечение

является интеграционной надсистемой,

которая объединяет реализацию фармацевтической помощи, фармацевтической услуги и обеспечения лекарствами населения

 

 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ

 

 

 

 

 

Фармацевтические

услуги

 

 

 

 

 

Обеспечение

лекарственными средствами

 

 

Фармацевтическая помощь

 

6

 

 

 

 

• Фармацевтическая помощь – это комплекс организационно-правовых и специальных (медико-фармацевтических), социально-экономических мероприятий, направленных на сохранение здоровья, профилактику и фармакотерапию с целью устранения физических, и, как следствие, моральных страданий людей независимо от их социального и материального статуса в обществе, расовой и национальной принадлежности, вероисповедания, гражданства, возраста, половой принадлежности, сексуальной ориентации

 

• Фармацевтическая услуга – это предоставленная населению фармацевтическая помощь как результат профессиональной деятельности фармацевтических работников, которая имеет стоимостную оценку (на основе договорных цен).

 

Внесено в Проект Закона Украины “Про фінансування охорони здоров’я та медичне страхування” №2192 от 19.09.2006 г.

 

7

 

 

 

 

Глобальные цели Национальной  лекарственной политики*:

 

• доступность – равноправный доступ населения к основным лекарственным средствам (ОЛС) по обоснованным ценам реализации;
• качество – гарантии для населения качества, безопасности и эффективности всех лекарственных средств;
• рациональное применение – обеспечение необходимых условий для того, чтобы врачи назначали, а пациенты применяли лекарственные препараты, исходя из основных требований соответствия клинических показателей и рентабельности препаратов.

 

* Государственная программа  обеспечения населения лекарственными  средствами на 2004-2010 годы, утверждена  постановлениями КМУ №1162 от  25.07.2003г.

 

8

 

 

 

 

10

 

Действующая модель государственного  и регионального управления фармацевтической  отраслью

 

Президент

 

Верховная Рада  
Украины

 

Кабинет Министров Украины

 

Комитет по здравоохранению,  
охране материнства и детства

 

Министерство здравоохранения  Украины

 

Департамент регуляторной политики в сфере ЛС

 

Государственный 
фармакологический центр

 

Комитет по контролю за оборотом  наркотических ЛС

 

Органы управления областных (региональных) администраций (Фармуправления, АО, холдинги)

 

Территориальные инспекции по  контролю качества ЛС (лаборатории по контролю качества)

 

Фармацевтические заводы

 

Аптечные  
базы

 

Фармацевтические фирмы

 

Аптеки

 

Аптечные  
пункты

 

Аптечные  
киоски

 

Микроэкономикийуровень 

 

                               Прямая связь по «вертикали» и «горизонтали» управления

 

                 Опосредованная связь

 

Региональный уровень

 

Общегосударственный

 уровень(макроэкономика)

 

Государственная инспекция по контролю качества ЛС

 

9

 

 

 

 

Ценовая политика

 

 

Методы государственного регулирования  экономики

 

Правовые

 

 

Административные

 

Экономичные

 

 

Специфичные

 

 

Финансово-бюджетна политика

 

 

Денежно-кредитная политика

 

• Законы ВР Украины;
• Постановления и др. НПА КМУ;
• Приказы Президента Украины;
• НПА органов местного самоуправления.

 

 

• Лицензии, патенты;
• Государственное предприятие;
• Государственные заказы и контракты;
• Квоты;
• Нормы и лимиты;
• Государственный контроль;
• Административные санкции;
• Государственные инвестиции;
• Целевые программы.

 

• Норма резервирования;
• Учетные ставки;
• Операции с Государственными ценными бумагами;
• Курсы валют;
• Резервирования зарубежной валюты;
• Индексирования вложений, доходов.

 

• Государственные расходы;
• Налоговые льготы;
• Налоговые ставки;
• Нормы амортизации;
• Социальные нормативы.

 

 

Классификация методов  и способов

государственного регулювания  экономики

 

10