Использование двухступенчатого обратного осмоса для получения воды для инъекций

Вода в фармацевтическом производстве относится к ключевым элементам, обеспечивающим безопасность и качество изготавливаемых лекарственных средств. Вода для инъекций применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования перед стерилизацией и при приготовлении лекарственных форм в качестве растворителя инъекционных и инфузионных препаратов. ВДИ должна выдерживать испытания, приведенные в ФС 42-2619-97 «Вода очищенная», быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок. В EP 5-ого изд. 2005 г. требования к ВДИ представлены в ФС 0169 «Вода для инъекций» («Water for injection»).

1. Введение.

2. Основная часть


2.1 Двухступенчатый обратный осмос. Основные положения.

2.2 Достоинства и недостатки метода

2.3 Требования GMP к получению и хранению воды для инъекций.

3. Выводы

4. Список литературы.