Описание ТП фармакологического предприятия «ЗиО-Здоровье»

Токарева Аксинья 

Описание  ТП фармакологического предприятия  «ЗиО-Здоровье»

 

Закрытое акционерное  общество «ЗиО-Здоровье» — новое фармацевтическое (фармокологическое) предприятие, построенное и оснащенное с учетом всех действующих отраслевых требований.

 

Фармацевтическая технология (фармтехнология) — раздел науки, который занимается изучением теоретических основ технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в профилактические, лечебные, реабилитационные, диагностические и другие препараты в виде разных лекарственных форм.

Краткое изложение  технологического процесса

Производство лекарственных  препаратов состоит из следующих  стадий:

• Подготовка помещений, оборудования, персонала, одежды, воздуха вентиляционного, воды очищенной.
• Подготовка сырья.
• Получение гранулята (для таблетирования, капсулирования, расфасовки в пакеты).
• Таблетирование, нанесение пленкообразующего покрытия, капсулирование, расфасовка порошков в пакеты «саше».
• Фасовка и упаковка (таблеток, капсул, порошков).
• Подготовка помещений, оборудования, персонала, одежды, воздуха вентиляционного, воды очищенной
• Подготовка производственных помещений

Развес сырья

Развес сырья производят в весовых помещениях с использованием высокоточных весов фирмы «SARTORIUS» (Германия) во взрывозащищенном исполнении, все данные протоколируются и  заносятся в протокол взвешивания  сырья.

Смешение, увлажнение и сушка ингредиентов

Смешение, увлажнение и сушку  ингредиентов проводят в сушилках–грануляторах в кипящем слое типа WST(WSG)Pro 60, изготовитель «GLATT» (Германия); и типа НКС-100-DJ, изготовитель «HUTTLIN» (Германия), используя вакуумную систему загрузки в установки.

 

Процесс начинается с предварительного нагрева.

Периодически процесс  контролируется путем определения  остаточной влажности проб гранулята на приборах фирмы «SARTORIUS» (Германия) с протоколированием результатов измерений.

Таблетирование

Гранулят таблетируют на ротационном таблеточном прессе Xpress TM 500 фирмы «MANESTY» (Англия), с рабочей производительностью до 300 000 табл./час.

Нанесение пленкообразующего  покрытия

Нанесение пленкообразующей суспензии на таблетки-ядра проводят в установке для покрытия таблеток-ядер пленкообразующей суспензией типа MULTI–PAN–COATER GMPC–II фирмы GLATT (Германия).

Расфасовка порошков в пакеты «саше»

Расфасовка порошков в  пакеты «саше» проводится на автоматической базовой машине марки ENFLEX модели «F-11-DX»  фирмы VOLPAK, S.A. (Испания). Регулируемая скорость до 220 пакетов в минуту

Упаковка таблеток и капсул

Таблетки и капсулы  упаковывают в блистер на автоматической блистерной машине типа МВ 421 S фирмы  «MARCHESINI» (Италия), с производительностью  до 200 блистеров/мин.

Валидация производства 
Программа предприятия по проведению валидации зафиксирована в валидационном мастер-плане — VALIDATION MASTER PLAN. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Автоматизация технологического процесса капсулирования

Капсулирование – это часть технологического процесса, при котором нужное количество вещества заключается в оболочку – капсулу.

Цель: модернизация и автоматизация технологического процесса капсулиравания (соблюдение рецептуры, контролирование дозы, дабы не навредить здоровью человека)

Заявитель: «ЗиО-Здоровье» 

Место реализации: г.Москва

Стоимость: 200 000 тнг

Автоматизация происходит посредством автоматической капсулонаполняющей машины KDF-6 

ПО: Python, C++

Производительность: до 70 000 капсул/час.

Работа:

Установка позволяет проводить  наполнение капсул с высокой точностью, протоколировать результаты, отбирать пробы, проводить 100% весовой контроль, обеспыливать и полировать наполненные  капсулы, что в совокупности позволяет  производить продукцию международного качества.

 

Описание автоматизации  процесса (участие человека – парциальное):

 

1. После того, как произведена  ориентировка капсул (ориентировка капсул осуществляется работником посредством обычного распределения/разложения сырья в капсулу), капсула помещается в форму и открывается при помощи вакуума. Далее процесс полностью автоматизирован 

2. Капсулы открываются  еще раз для обеспечения открытия  всех капсул.

3. Не открытые капсулы,  капсулы с дефектами выбрасываются  в специальный контейнер.

4 и 5. Станции наполнения  пеллет или гранул.

6. Дозатор опускается  в порошок, производит отбор  дозы и спрессовывает ее. Затем  дозатор при помощи поршня  производит наполнение.

7. В случае если капсула  отсутствует, порошок помещается  в специальный коллектор. Таким  образом, порошок не просыпается и его можно будет использовать для наполнения капсул еще раз.

8. Капсулы закрываются  при помощи верхних и нижних  поршней.

9. Наполненные капсулы  выбрасываются в накопительный  контейнер.

10. Производится очистка  остатков порошка и поломанных  капсул (методом всасывания)

Вывод: данный процесс автоматизации является выгодным, ввиду чрезвычайной надежности машины и неприхотливости в работе, а также высочайшая точность наполнения; что, несомненно, сводит к минимуму причинение вреда здоровью человека в случае передозировки и не соблюдения рецептуры.