Доказательная медицина как средство продвижения лекарственных средств. Признаки некорректной рекламы лекарственных средств

  
Карагандинский Государственный Медицинский Университет 
Кафедра  
 
 
 
 
СРО 
«Доказательная медицина как средство продвижения лекарственных средств. Признаки некорректной рекламы лекарственных средств»

 

 

Выполнили: ст.306 гр. ОЗ,

Болатова С.

Окасов  Д.

 

 

План

 

• Определение
• Это доказано!
• Доказательная реклама
• Признаки некорректной рекламы лекарственных средств
• Вывод
• Список использованной литературы

 

 

 

 

 

           Доказательная медицина (ДМ) сформировалась как таковая в конце 1980-х и быстро привлекла внимание всех профессионалов, работающих в медицине и рядом с ней, а также потребителей медицинской помощи.

           ДМ есть разновидность медицинской практики, отличающаяся сознательным и последовательным применением в ведении больного только тех вмешательств, эффективность которых доказана в доброкачественных исследованиях. Между тем идея правильной оценки эффективности лекарственной терапии путем сравнения результатов применения лекарств у сходных больных имеет, по крайней мере, вековую историю. Почти в чистом виде содержание практики ДМ в 1960-е годы сформулировал Генрик Вульф под названием «рациональная медицинская практика».

Это доказано!

 

• Самым примитивным приемом использования идеи ДМ стало помещение на рекламных буклетах и журнальных вкладках крупным шрифтом слоганов: «Это доказано!», «Доказательная медицина», «Надежные доказательства» и подобных.

Доказательная реклама

 

• Требования к содержанию рекламных публикаций начали изменяться еще в 80-е годы с учетом движения ДМ и уважения к праву врачей на информацию, а также осознания важности полноценной информации для правильного прописывания ЛС. Не последнюю роль сыграли и судебные иски потребителей к производителям ЛС в связи с неправильной информацией. Такие требования к рекламе были созданы ВОЗ и, поскромнее, IFPMA. Минимальные требования Кодекса IFPMA в рекламе ЛС предусматривают приведение сведений о:

 

торговом названии;

одобренном названии;

имени и адресе компании или ее агента, ответственного за распространение  продукта;

простую формулировку показаний;

ясное уведомление о том, что дальнейшая информация доступна по запросу.

         В дополнение к этим требованиям ВОЗ    считает необходимым предоставление в рекламе информации о:

* побочных эффектах  и важнейших осложнениях;

* требования осторожности, противопоказания и предупреждения;

* основные взаимодействия  с другими ЛС;

* ссылки на основную  литературу в соответствии с  приведенными утверждениями.

          С точки зрения ДМ главное в регламентации содержания рекламы – обязанность подтвердить утверждения ссылками на научные исследования (доказательства!), в т.ч. на неопубликованные, и обязательство выслать документы врачу по запросу. Под влиянием таких требований изменился сам образ рекламы, прежде всего – в медицинских журналах. В ней обычным стали графики из отчетов о клинических испытаниях, ссылки на мета-анализы.

• Помимо цветной вкладки стало общей практикой печатать еще несколько страниц детальной информации – только так можно сообщить все требуемое. В известном смысле такая рекламная публикации может быть всеобъемлющим обзором информации по препарату, выполненным производителем. Так реклама стала из призывной картинки «доказательной».

• Этому способствовал ранее хорошо известный факт: доктора, как и все люди, подвержены влиянию даже самой простой рекламы, но они еще и рассматривают ее как источник профессионально полезной информации! Увы, проведенные в последние 20 лет исследования многократно подтвердили худшие опасения. Рекламодатели не сообщают в рекламе не только всей необходимой информации, но даже минимально необходимой; не высылают информацию по запросу; помещают в рекламе утверждения, не подтверждаемые исследованиями; дают ссылки на несуществующие публикации. В развивающихся странах постсоветского пространства рекламодатели не выдерживают и этих минимальных требований. Именно из-за того, что врачи доверяют рекламе, а реклама содержит неполную или искаженную информацию, в рамках обучения ДМ стало обычным учить врачей критически использовать рекламную информацию, а не только отчеты об исследованиях диагностических и терапевтических вмешательств.

        Назначая больному препарат, врач должен руководствоваться правилом доказательной медицины, требующим, чтобы эффективность назначенного лекарства была доказана, а его побочные действия проверены. Терапевт и его пациент должны знать, какой результат будет достигнут по окончании курса лечения. Употребление лекарственных препаратов должно быть оправданно.

.

 

        При регулярном просмотре телевизора или слушании радио человек приобретает четкое представление того, что ему следует делать в случае диареи, запора, появления перхоти на голове или грибка на ногах, першении в горле и заложенности носа. Рекламируются лекарства, излечивающие все, начиная от насморка и заканчивая сложными кардиологическими заболеваниями, методы лечения которых должен назначать только специалист. Соответственно, и в действии лекарств может разобраться только врач-профессионал

        Чаще всего именно под влиянием рекламы слушатели начинают находить у себя перхоть, чувствовать боли, ощущать раздражение и т. п. Все это приводит к тому, что они тут же идут в аптеку и покупают рекомендованное телерекламой средство.

 

       На рекламу работает уже известный фактор – экономия времени. Люди в современном обществе так привыкли быть занятыми, что для них становятся предпочтительными наиболее быстрые методы лечения, к которым относится и самолечение, поскольку оно не требует времени на поход в поликлинику, сидение в очередях в ожидании приема. Намного проще с не очень серьезными заболеваниями справляться самому, забежав после рабочего дня в аптеку и купив все необходимое для лечения, согласно рекламе или мнению фармацевта, работающего в аптеке.

 

          Все же слепо доверять рекламе не следует. Особенно нужно остерегаться покупки лекарственных препаратов, которые появились на рынке совсем недавно, но при этом слишком активно рекламируются. Усердно рекламироваться могут и малоэффективные средства, которые тем не менее нужно сбыть. Однако стоит ли доверять рекламе и полученной из нее информации и без консультации врача самому себе назначать лекарственные препараты? Сами врачи, несомненно, ответят отрицательно в большинстве случаев. Любая терапия, даже при нетяжелых заболеваниях, всегда требует индивидуального подхода к пациенту. Оценить все факторы, собрав их воедино, сможет только профессиональный врач. Он знает вещественный состав лекарств и может подобрать подходящий именно для конкретного человека препарат, который принесет наименьший вред.

 

• Следует отметить, что рекламные ролики часто служат для продвижения на рынке лекарственных средств, которые не обладают высокой эффективностью, но на которые было затрачено много материальных средств. С учетом этого, некоторые дорогие препараты могут оказаться намного менее эффективными, чем более дешевые и менее известные аналоги.

 

          Давая оценку тому или иному препарату, реклама в основном использует такие слова, как “первый”, “лучший”, “новейший”, “сильнейший”, “уникальный” и т.п. Однако все они в контексте не обретают положительного статуса. Ведь всякая положительная оценка служит лишь средством манипулирования. Если позитивная информация объективна или хотя бы объективирована ссылкой на мнение специалистов, она может рассматриваться как часть необходимой информации, не имеющая прямых манипулятивных задач. К такого рода явным и неявным оценкам относятся формулировки типа: 
 
1. «Признан крупнейшим достижением в 114 странах мира…» 
2. «Одобрен МЗ Рk и РФ». 
 
3. «…соответствует всем международным требованиям и одобрено ведущими регуляторными органами (FDA, США; MGA, Великобритания; MCC, Южная Африка; IGA, Австралия)». 
5. А также «мнение специалистов:…»

 

 

Признаки некорректной рекламы лекарственных средств  

 

• Представлены только механизмы действия препарата
• Приводится эффективность на 1-2 пациентах
• Больной говорит, что до приема лекарства было плохо, после него стало хорошо!!!
• Ни один больной не отмечал побочных эффектов
• У всех(!!!) больных получен хороший эффект
• Лучший препарат!!! А кто сравнивал с другим???
• Данные не опубликованы(только в материалах фирмы)
• Отсутствие рандомизированных клинических исследований

 

Вывод

 

         

         Если внимательно читать эти систематические обзоры, то можно растеряться. Но если помнить о принципе ДМ - лечить тем, полезность чего доказана, то вопрос решается быстро и однозначно.

 

Спасибо за внимание!!!

Список использованной литературы:

 

• Доказательная медицина, учебное пособие,

К. Г. Петрович, А.С. шпигель,2009г.

• Основы доказательной медицины. Т. Гринхальх, 2004г.
• http://thyronet.rusmedserv.com/
• http://medic72.ru/index.php?/topic/234
• http://www.nocdm.ru/books/23-dokazatelnaya-meditsina-uchebnoe-posobie