Доказательное здравоохранение. Доказательная медицина и маркетинг

Карагандинский Государственный Медицинский Университет

Кафедра доказательной медицины и клинической фармакологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Реферат

 

 

Тема: «Доказательное здравоохранение. Доказательная медицина и маркетинг».

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила: студентка 3005 гр. О.З.

Корячко А.

Проверила: преподаватель Минакова Н.А.

 

 

 

 

Караганда 2014 г.

 

Содержание:

1.Введение.

2.Зачем нужна ДМ.

3. Поиск и анализ доказательной  информации.

4.Причины неохотного внедрения  доказательной клинической практики.

5. ДМ и маркетинг.

6.Как получить достоверную  информацию от представителя  фармацевтической фирмы.

7.Заключение.

8.Список использованной  литературы.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение.

ДОКАЗАТЕЛЬНОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ (EVIDENCE-BASED PUBLIC HEALTH) — применение лучших доступных доказательств для разработки общественной политики в отношении здоровья и медицинской практики. Обоснование может быть получено из эпидемиологических, демографических, социологических, экономических и многих других источников, предпочтительно из опубликованных, рецензированных, критически оцененных статей и сообщений. Претворение в жизнь стратегий, программ и практических аспектов здравоохранения требует обоснования с точки зрения реалистичности, действенности, эффективности, результативности, затрат, приемлемости для популяции, и должно происходить с учетом этических и политических особенностей. Достоверные основания для этих критериев можно получить из различных источников, включая демографические статистические данные, эпидемиологические исследования, фокус-группы.

Маркетинг здравоохранения есть система принципов, методов и мер, базирующихся на комплексном изучении спроса потребителя и целенаправленном формировании предложения медицинских услуг производителем.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Зачем нужна ДМ.

 

Доказательная медицина — это раздел медицины, основанный на доказательствах, предполагающий поиск, сравнение, обобщение и широкое распространение полученных доказательств для использования в интересах больных.  Основная цель внедрения принципов доказательной медицины в практику здравоохранения — оптимизация качества оказания медицинской помощи с точки зрения безопасности, эффективности, стоимости и др. значимых факторов. Необходимость ДМ связана с тем, что ни один практический врач не обладает достаточным опытом, позволяющим свободно ориентироваться во всем многообразии клинических ситуаций. Можно полагаться на мнения экспертов, авторитетные руководства и справочники, однако это не всегда надежно из-за так называемого эффекта запаздывания — перспективные терапевтические методы внедряются в практику спустя значительное время после получения доказательств их эффективности. С другой стороны, информация в учебниках, руководствах и справочниках зачастую устаревает еще до их публикации, а возраст проводящего лечение опытного врача отрицательно коррелирует с эффективностью лечения. Развитие ДМ также связано с несколькими факторами: глобализация информационных процессов, большое количество проводимых биомедицинских исследований, широкий спектр ЛС на рынке, увеличение потока медицинской информации, проблема рационального расходования средств бюджета на здравоохранение. Потенциальные возможности применения принципов доказательной медицины в практике здравоохранения — значительны. В первую очередь, их применение позволяет использовать объективные критерии ко всем аспектам фармакотерапии. Принципы доказательной медицины дают возможность с учетом новейшей и достоверной информации оптимизировать влияние на принятие решения таких во многом субъективных факторов, как интуиция и квалификация врача, мнения авторитетных экспертов, рекомендации популярных руководств и справочников. Таким образом, доказательная медицина предполагает объединение индивидуального клинического опыта врача с наилучшими доступными независимыми клиническими доказательствами из систематизированных исследований. При этом принципы доказательной медицины позволяют разрабатывать наиболее эффективные, безопасные и экономичные современные терапевтические стратегии, которые могут быть реализованы на государственном, региональном, популяционном, субпопуляционном и индивидуальном уровнях, способствуя выбору оптимального варианта в каждом конкретном клиническом случае. Доказательная медицина позволяет усовершенствовать работу врача в следующих направлениях: определение задач, описание заболевания, алгоритмы диагностических процедур, лечение, прогноз. В ДМ важно определить степень достоверности информации. Общеизвестно, что доказательства достоверности можно расположить в порядке убывания в следующий ряд: 1) Систематический обзор и Мета-Анализ; 2) РКИ; 3) Когортные исследования; 4) Поперечные исследования; 5) Исследования «случай контроль»; 6) Мнение эксперта; 7) Исследования на животных.

 

Поиск и анализ доказательной информации.

 

Информационный поиск в области доказательной медицины требует от исследователя соответствующего опыта и использования системного подхода. Для успешного поиска необходимой информации по вопросам доказательной медицины большое значение имеют выбор доступных баз клинических данных (MedLine, Cochrane Library, Adonis и др.) и разработка адекватной методологии поиска (по ключевым словам или словосочетаниям, именам авторов и т.д.). Но даже при самом тщательном и квалифицированном поиске не всегда удается найти необходимую информацию о проведенных КИ (например, из-за некачественного индексирования или нежелания фирм-спонсоров публиковать отрицательные результаты КИ). Таким образом, данные некоторых необходимых КИ могут быть не охвачены.

По этой причине при поиске доказательной информации компьютерный отбор необходимо дополнять другими методами поиска: «ручным» поиском информации о КИ, описание которых отсутствует в электронных базах данных; изучением списков литературы в найденных статьях; запросами исследователям и производителям ЛС .

Для анализа доказательной информации используют такие специальные методы работы с информацией, как систематический обзор и мета-анализ.

Мета-анализ — применение статистических методов при создании систематического обзора в целях обобщения результатов, включенных в обзор исследований.

Мета-анализ проводят для того, чтобы обобщить имеющуюся информацию и распространить ее в понятном для читателей виде. Он включает определение основной цели анализа, выбор способов оценки результатов, систематизированный поиск информации, обобщение количественной информации, анализ ее с помощью статистических методов, интерпретацию результатов .

Мета-анализ — это статистический метод, позволяющий объединить результаты независимых исследований. Чаще всего его используют для оценки клинической эффективности терапевтических вмешательств; для этого объединяют результаты двух и более рандомизированных контролируемых исследований. Информативность мета-анализа зависит от качества систематического обзора, на основании которого он проводится. Качественный мета-анализ предполагает изучение всех исследований, посвященных соответствующей проблеме, оценку неоднородности и определение информативности основных результатов путем анализа чувствительности.

Виды мета-анализа:

• Кумулятивный метаанализ позволяет построить кумулятивную кривую накопления оценок при появлении новых данных.
• Проспективный метаанализ — попытка разработки метаанализа планируемых испытаний. Такой подход может оказаться приемлемым в областях медицины, где уже существует сложившаяся сеть обмена информацией и совместных программ. 
• На практике вместо проспективного метаанализа часто применяют проспективно-ретроспективный метаанализ, объединяя новые результаты с ранее опубликованными.
• Метаанализ индивидуальных данных основан на изучении результатов лечения отдельных больных. В ближайшем будущем метаанализ индивидуальных данных, вероятнее всего, будет ограничиваться изучением основных заболеваний, лечение которых требует крупномасштабных централизованных капиталовложений.

Преимущества: получение достоверных результатов, устранение возможных ошибок, точность оценок, прозрачность.

Сложности: выявление и отбор исследований, неоднородность представленной информации, вероятность потери важной информации, неадекватный анализ сравниваемых подгрупп, неадекватный анализ чувствительности метода.

Систематический обзор — особый вид научного исследования, выполненный по специально разработанной методике, объектом которого являются результаты других, оригинальных научных исследований. Анализ и обобщение результатов исследований, включенных в обзор, можно проводить с применением статистических методов и без них.

Систематические обзоры позволяют провести адекватное обобщение результатов научных исследований. Целью систематического обзора является взвешенное и беспристрастное изучение результатов ранее проведенных исследований. Часто в систематическом обзоре проводится количественная оценка суммарного эффекта, установленного на основании результатов всех изученных исследований.

Систематические обзоры — главный результат деятельности Кокрановского Сотрудничества — регулярно публикуются в электронном виде под названием «The Cochrane Database of Systematic Reviews» (Кокрановская база данных систематических обзоров).

Основой современной доказательной медицины является так называемое Кокрановское Сотрудничество — международная организация, целью которой является поиск и обобщение достоверной информации о результатах медицинских вмешательств. Составление систематических обзоров — весьма трудоемкая работа, требующая совместных усилий исследователей. Кокрановское Сотрудничество — наиболее активная организация, созданная с этой целью в 1992 г. Дж. Чалмерсом, в настоящее время насчитывающая около 3000 организаций-участников. Кокрановское Сотрудничество действует в виде сети сообщающихся центров в различных странах. Цель Кокрановского Сотрудничества — создать исчерпывающий регистр всех рандомизированных КИ, необходимых для составления систематических обзоров.

Принципы Кокрановского Сотрудничества: дух сотрудничества, энтузиазм участников, отсутствие дублирования в работе, минимизация предвзятости и систематических ошибок, постоянное обновление данных, актуальность и доступность обзоров, постоянное повышение качества работы.

Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров занимаются составлением и обновлением Кокрановских обзоров.

В помощь членам проблемных групп Кокрановское Сотрудничество подготавливает обучающие материалы, а Кокрановские центры и в отдельных случаях сами проблемные группы проводят семинары. При обучении лиц, участвующих в проведении Кокрановских обзоров, по возможности используются примеры реально проведенных исследований .

В работе групп участвуют исследователи, врачи, представители организаций потребителей — все, кто заинтересован в получении надежной, современной и актуальной информации в области профилактики, лечения и реабилитации при различных заболеваниях.

 При составлении обзоров применяют специальные методы компиляции, оценки и обобщения результатов испытаний. Эти методы разрабатывают члены Кокрановских рабочих групп по методологии обзоров, призванных поддерживать на должном уровне доказательность и точность систематических обзоров. Например, в одной из методологических групп была разработана высокоэффективная унифицированная стратегия ручного поиска публикаций в журналах, которую используют проблемные группы по составлению обзоров. Усилиями методологов из разных рабочих групп создана и постоянно совершенствуется компьютерная программа Review Manager (RevMan) для планирования, подготовки, анализа и представления результатов систематических обзоров.

Группы по областям интересов — это Кокрановские подразделения, объединенные не по нозологическим формам, а по таким аспектам медицины, как условия оказания медицинской помощи (например, догоспитальной), оказание помощи определенным группам больных (например, старческого возраста), различные уровни медицинской помощи (например, сестринский уход) или по определенному типу вмешательств (например, по физиотерапии). Работает отдел координации различных обзорных групп по интересам и сетям (например, потребительская сеть).

 

Причины неохотного внедрения доказательной клинической практики.

 

Это можно проследить на примере лечения дыхательных нарушений у детей, рождённых ранее 6 недель до положенного срока. Известно лечение сурфактантом и пренатальной терапии глюкокортикоидами. Причём оба метода нашли доказательства своей результативности. Но тем не менее лечение сурфактантом нашло своё применение, а дексаметазон – нет. В чём же причина такой разницы? Существует несколько объяснений. Во-первых, дексаметазон проходил свои испытания значительно раньше сурфактанта и педиатры, начавшие практику в 1990 годах просто считали дексаметазон устаревшим препаратом для лечения данной патологии. Во-вторых, эффект от действия сурфактанта развивался немедленно и врач являлся свидетелем чудесного исцеления ребёнка. Эффект дексаметазона же был не вполне понятен. Не было широкой вовлечённости клиницистов в испытания дексаметазона и, соответственно, заинтересованность фармацевтических компаний была низкой.

 

ДМ и маркетинг.

 

Фармацевтическая индустрия – это бизнес, который требует своего продвижения. Для этого используется множество средств, в частности, реклама. Она может быть направлена как на потребителя, так и на лечащего врача. Фармпредставители ходят на встречи с врачами с целью продвижения своей продукции и с расчётом на то, что врач не знает основ эпидемиологии и типов клинических исследований. Можно выделить 10 подсказок фармацевтической компании: как выставить препарат в наилучшем свете.

1. Придумать правдоподобный механизм действия.
2. При планировании клинического испытания выбрать группу пациентов, клинические характеристики и длительность испытания, при которых эффективность препарата максимальна.
3. По возможности сравнивать с препаратом плацебо.
4. Включать результаты пилотных экспериментов в диаграммы полных исследований, для ощущения большого количества людей.
5. Не упоминать об испытаниях, в которых наблюдались смертельные исходы или побочные эффекты.
6. Нарисовать графики, не подписывая оси и не указывая шкалы.
7. Создавать «зависающие» сравнения ( лучше – но лучше чего?).
8. Перевернуть иерархию доказательств, чтобы неконтролируемый опыт  превосходил по доказательности РКИ.
9. Называть известных клиницистов, использующих ваш препарат.
10. Показать «эффективность затрат», что препарат хоть и изначально дороже, но в итоге оказывается дешевле.

 

Как получить достоверную информацию от представителя фармацевтической фирмы.

 

Для получения достоверной информации Виктор Монтори составил руководство. Вот основные его принципы:

1. Встречаться с представителем фармацевтической компании в назначенное время. Выбирать фирму с интересным вам препаратом. Ограничить разговор только этим препаратом.
2. Не выслушивать отрепетированные фразы, а попросить нужную вам информацию.
3. Требовать независимых сведений, опубликованных в известных рецензируемых журналах.
4. Не читать рекламных брошюр.
5. Игнорировать «доказательства».
6. Требовать STEP (безопасность, переносимость, эффективность, стоимость).
7. При оценке сведений обращать внимание на размер выборки, качество испытаний.
8. Кратко записать содержание беседы.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение.

Сейчас целью многих  людей, работающих в здравоохранении, является не принесение пользы больным, а заработок.  Медицина превращается в бизнес. Нам, зачастую, назначают лечение, которое не только может не принести нам никакой пользы, но и навредить. Применение принципов ДМ сейчас ограничено по ряду причин. Поэтому чтобы не попасть на крючок к желающим просто обогатиться, нужно знать основы ДМ. Это касается не только врачей, но и пациентов.