Организация производства и контроля качества лекарственных средств

Контрольная работа № 1

Тема: «Организация производства и контроля качества лекарственных  средств»

Раздел «Нормативные документы»

Задания:

Выберите правильный (ые) ответ(ы):

1. На участок производства лекарственных препаратов не допускаются:

Сотрудники, имеющие повреждения  кожных покровов различной степени

2. Материалы, применяемые при отделке производственных помещений должны быть:

Не пылящими

Долговечными

3. В комплект технологической одежды для работы в помещениях класса чистоты D входит:

Халат (брючный костюм), шапочка, тапочки (бахилы)

4. Персонал, работающий в «чистых» помещениях:

Перчатки и руки обрабатывает перед входом в «чистое» помещение

5. При производстве стерильных лекарственных средств новый стерильный комплект одежды выдается:

Каждому вновь возвращающемуся  в помещения класса чистоты В, С

6. Документация о прохождении обучения сотрудника хранится на предприятии:

В течение всего времени  работы сотрудника на предприятии

7. При проектировании чистых помещений класса В и С допускается:

Создание группировки  чистых помещений с одинаковой степенью чистоты

8. Производственные помещения должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы свести к минимуму:

Запыление, загрязнение, проникновение  насекомых и животных, шумовые  эффекты

9. Размещение оборудования должно быть проведено таким образом, чтобы:

Предотвратить возможность  загрязнения лекарственных средств  в процессе их производства

10. Неисправное оборудование должно быть:

Оставлено в производственном помещении до устранения поломки

11. Очистка оборудования должна проводиться:

1 раз в день

 

Лабораторный регламент

Раздел «Материальный  баланс»

Задание

При производстве нашатырно-анисовых капель по прописи ГФ Х, получено 99,2 л готовой продукции. Количество исходного сырья составляло 100,0 л. Составьте материальный баланс, определите расходные нормы для получения 150, 0 л готовой продукции (при расчетах плотность анисового масла принять  за 1,0).

 

Разделы «Измельчение, разделение фаз, перемешивание, нагревание, выпаривание, сушка»

Задания:

1. Схема (схемы) аппаратов для измельчения твердых материалов:

А-

В-

С-

Д-