Автор работы: Пользователь скрыл имя, 13 Ноября 2014 в 16:37, курсовая работа
Целью данной курсовой работы является разработка проекта документа на методику определения содержания мятного масла в геле антиконгестивного действия газохроматографическим методом и установление её показателей точности расчётным путём.
В процессе работы закреплены и расширены полученные знания в области хроматографических методов, стандартизации и технического нормирования, химико-аналитического контроля. В процессе работы проведён анализ научно-технической литературы в области нормирования содержания мятного масла в геле антиконгестивного действия и изучены методы определения данного эфирного масла. Обоснована возможность применения газохроматографического анализа для экспрессного, наиболее точного определения мятного масла в рассматриваемом лекарственном средстве.
Введение 5
1 Аналитический обзор литературы 7
1.1 Характеристика эфирного масла мяты перечной 7
1.2 Методы измерения содержания мятного масла 8
1.3 Характеристика выбранного метода измерения 13
2 Экспериментальная часть 19
2.1 Объекты и методы исследований 19
2.2 Результаты исследований и их обсуждение 21
2.3 Выводы по полученным результатам 23
3 Разработка проекта документа на МВИ 24
Заключение 28
Список использованных источников 29
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 31
12 Алгоритм оценивания неопределенности измерения
Методика оценивания неопределенности результатов измерения определения содержания мятного масла в геле антиконгестивного действия содержится в Приложении А настоящей методики выполнения измерений.
13 Контроль приемлемости результатов, полученных в условиях воспроизводимости
Контроль воспроизводимости результатов измерений проводится 1 раз в квартал с использованием рабочих проб. Контроль проводится путем сравнения разности двух результатов измерений, полученных в разных лабораториях, содержания мятного масла в одной и той же рабочей пробе с пределом воспроизводимости R, рассчитываемым по формуле
R = 2,8 σR (1.5)
где σR − стандартное отклонение воспроизводимости.
Если рассчитанное значение разности не превышает предела воспроизводимости R, то воспроизводимость контрольных измерений признается удовлетворительной. В этом случае воспроизводимость результатов измерений рабочих проб, полученных в условиях, соответствующих требованиям данной МВИ, признается удовлетворительной.
В случае превышения предела воспроизводимости контроль повторяют. При повторном превышении указанного норматива должны быть выяснены и устранены причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля воспроизводимости.
14 Контроль лабораторного смещения
Порядок оценки лабораторного смещения осуществляется в соответствии с п.5 СТБ ИСО 5725-4-2002.
В качестве эталонного материала при оценке лабораторного смещения используются образцы геля с известным содержанием мятного масла, установленным другим стандартным методом, имеющим характеристики точности не меньше, чем у методики, описанной в настоящем документе.
15 Контроль стабильности результатов измерений в лаборатории
Описание процедур контроля стабильности повседневных результатов измерений в лаборатории и стабильности результатов измерений, полученных в условиях воспроизводимости, а также используемые для этих целей методы описаны в пп.5.3-6.2 СТБ ИСО 5725-6-2002.
16 Требования к оформлению результатов измерений
Результат анализа по данной методике представляют по следующей формуле:
с ± 2·uc , (1.6)
где с – результат анализа, %; 2 – коэффициент охвата для выбранного уровня доверия p=0,95; uc – суммарная неопределенность, %.
Значения содержания мятного масла в пробе и суммарная неопределенность должны содержать одинаковое количество знаков после запятой.
Результаты измерений оформляются по форме, установленной действующей в лаборатории системой регистрации данных, и должны включать следующую информацию:
– наименование (шифр) пробы;
– дату проведения измерений;
– результаты измерений, включая все необходимые данные и промежуточные расчеты;
– результаты параллельных измерений;
– средний результат измерений;
– расхождение между параллельными определениями;
– вывод о приемлемости;
– результат анализа;
– фамилию оператора.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Утверждаю
Зав. кафедрой ФХМП
___________ С.С. Ветохин
подпись
«___» _____________________2014 г.
Методика расчёта неопределённости измерений
содержания мятного масла в геле антиконгестивного действия
Разработано
Студент 4 курса ф-та ТОВ гр. 14
Нетецкая М.В.
«___» ________________2014 г.
Минск 2014