Отчет по практике в аптеке

ППК №13    28.12.12

Aquae pro injectionibus 911.7ml

Glucosi hydrici 55.55

Solutionis Wejbeli  50 ml

         Vоб =1000ml    

 

 

Органолептический контроль.

ЛФ проверяется по показателям: внешний вид, запах, отсутствие механических включений.

Химический анализ. Он заключается в оценке качества ЛС по показателям «Подлинность», «Количественное определение».

Подлинность. Глюкозу определяют с помощью реактива Фелинга. К нескольким каплям ЛФ прибавляют 1 мл. реактива Фелинга, образуется кирпично-красный осадок.

Количественное определение проводят рефрактометрически. Рефрактометрия основана на способности лекарственных веществ преломлять луч света. Отклонения, допускаемые в концентратах: при содержании ЛВ до 20% - не более ± 2% от обозначенного процента; при содержании ЛВ свыше 20% - не более ± 1% от обозначенного процента.

Концентрацию раствора в процентах (Х) вычисляют по таблице или по формуле:

                       n - n0

                  Х = --------,

                       0,00142

 

    где 0,00142 - фактор показателя  преломления раствора безводной

                  глюкозы.

Для окончательного подсчета концентрации раствора глюкозы к найденному проценту безводной глюкозы добавляют еще 10% (учитывая влагу).

----T-------------------------------------¬

¦                          ¦         Концентрация, %             ¦

¦ Показатель преломления,  +---------------T---------------------+

¦      (n)                 ¦   безводной   ¦    с учетом 10%     ¦

¦                          ¦    глюкозы    ¦       влаги         ¦

+--------------------------+---------------+---------------------+

¦    1,3393                ¦       4,41    ¦      4,85           ¦

¦    1,3395                ¦       4,55    ¦      5,00           ¦

¦    1,3397                ¦       4,69    ¦      5,16           ¦

¦    1,3456                ¦       8,82    ¦      9,70           ¦

¦    1,3460                ¦       9,10    ¦     10,01           ¦

¦    1,3463                ¦       9,31    ¦     10,24           ¦

¦    1,3645                ¦      22,05    ¦     24,25           ¦

¦    1,3650                ¦      22,40    ¦     24,64           ¦

¦    1,3660                ¦      23,10    ¦     25,41           ¦

¦    1,3662                ¦      23,24    ¦     25,56           ¦

 

Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более пяти ЛФ. При проведении опросного контроля провизор называет первое входящее в ЛФ вещество ( в ЛФ сложного состава- и его количество), после чего фармацевт сообщает все взятые ЛС и их количества.

Физический контроль заключается в проверке общего объема ЛФ. Проверяется качество укупорки.

Контроль при отпуске. Проверяется соответствие упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них ингредиентов, номер на рецепте и номер на этикетке, фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте, оформление ЛС действующим требованиям. Лицо, отпустившее ЛС ставит свою подпись на обратной стороне рецепта. Этикетка синего цвета «Для инъекций» С указанием номера аптеки, ФИО больного, способом применения, цены. Также ставится номера двух анализов. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном защищенном от света месте».

 

2. Rp.: Solutionis Novocaini 2% -50ml

                 Sterilisetur!

                  Da tales doses N.10

                   Signa: Для   внутримышечного введения.

 

Обязательные виды контроля - органолептический, письменный, при отпуске, химический анализ. Выборочные виды контроля – опросный, физический.

Письменный контроль. Заполняется паспорт письменного контроля. В нем указывается: дата изготовления, номер рецепта, наименование взятых ингредиентов и их количество, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ работника.

РП: 2-100      Стабилизатор  HCI Х-500         9мл-1000мл х=10.0г       Х-500мл  х= 4.5мл   Д.О. 4%   Vmax=52мл                  Vmin=48мл

 

ППК №18    23.01.13

Aquae pro injectionibus 500 ml

Novocaini 10.0

Sol. Acidi  hydrochloridi 0.1М - 4.5 ml   

Vоб =504.5ml    

 

 

Органолептический контроль. ЛФ проверяется по показателям: внешний вид, запах, отсутствие механических включений.

Химический анализ. Он заключается в оценке качества ЛС по показателям «Подлинность», «Количественное определение».

Подлинность. 1. Реакция образования азокрасителя. К 1 мл ЛФ добавляем нитрит натрия и разведенную соляную кислоту. Образовавшуюся соль диазония вливаем в щелочной раствор бета - нафтола. Образуется оранжевое окрашивание.

2. К нескольким каплям ЛФ добавляем 1-2 капли разведенной серной кислоты и 3-5 капель 0,1 моль/л перманганата калия, фиолетовая окраска исчезает.

Количественное определение. Нитритометрия. Метод основан на образовании солей диазония. К 1 мл ЛФ добавляют 2-3 мл воды и 1 мл разведенной соляной кислоты, 0,2 г бромида калия, 2 капли тропеолина оо и 1 каплю метилового синего. Титруют 0,01 моль/л нитритом натрия до голубого окрашивания.

М.м.=272.78 г/моль; fэ=1; Т==0.002728 г/мл

Vприд. ==7.33 мл;  х===9.9572 г.

Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более пяти ЛФ. При проведении опросного контроля провизор называет первое входящее в ЛФ вещество ( в ЛФ сложного состава- и его количество), после чего фармацевт сообщает все взятые ЛС и их количества.

Физический контроль заключается в проверке общего объема ЛФ. Проверяется качество укупорки.

Контроль при отпуске. Проверяется соответствие упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них ингредиентов, номер на рецепте и номер на этикетке, фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте, оформление ЛС действующим требованиям. Лицо, отпустившее ЛС ставит свою подпись на обратной стороне рецепта. Этикетка синего цвета «Для инъекций» С указанием номера аптеки, ФИО больного, способом применения, цены. Также ставится номера двух анализов. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Этикетка синего цвета «Для инъекций» С указанием номера аптеки, ФИО больного, способом применения, цены. Также ставится номера двух анализов. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном защищенном от света месте».

 

Работа провизора отдела запасов.

Лекарственные средства, приготовленные в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, оформляют соответственно назначению следующими видами этикеток: «Внутреннее». «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Капли в нос», «Наружное», «Для инъекций». На этикетках для оформления таких лекарственных средств обозначают те же элементы, что и при оформлении лекарственных средств, изготовленных индивидуально; кроме того, указывают серию и состав лекарственного средства. Серию обозначают цифрой, которая соответствует порядковому номеру в журнале фасовочных работ, а рядом проставляют дату изготовления лекарственного средства. В помещениях для хранения лекарственных средств поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с их физико-химическими свойствами. Помещения для хранения лекарственных средств обеспечены стеллажами, шкафами. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) гладкая и допускает возможность проведения влажной уборки. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп; способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств используется компьютерные технологии (по алфавитному принципу, по кодам). Отдельно хранятся сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, пронумерованы. В зависимости от физических и химических свойств лекарственных средств, воздействия на них факторов внешней среды они делятся на лекарства, требующие защиты от влажности, света, высыхания, повышенной и пониженной температуры, красящие и пахучие, дезинфицирующие средства. Лекарства, хранящиеся в защищенном от света месте - антибиотики, настойки, экстракты, витамины, нитросоединения, производные фенола. Вышеуказанные средства хранят в таре из светозащитных материалов. Это стеклянная тара оранжевого стекла, упаковка из материалов, окрашенных в черный, оранжевый или коричневый цвета. Помещение для хранения таких лекарств должно быть темным или с плотно закрывающимися дверцами. Защита лекарственных средств от влаги нужна таким гигроскопичным веществам и препаратам, как сухие экстракты, растительное сырье, соли азотистой, азотной, фосфорной кислот, антибиотики, ферменты. Эти лекарственные средства хранят в сухом помещении в плотной таре из стекла, металла. Если гигроскопические свойства резко выражены, тара должна быть герметично укупоренной, залитой сверху парафином. Горчичники хранят в пачках, уложенных в полиэтиленовую пленку или пергаментную бумагу. Эти пачки помещают в картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой. В защите от высыхания и улетучивания нуждаются такие летучие вещества, как спиртовые настойки, густые экстракты, жидкие спиртовые концентраты, эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, спирт этиловый, перекись водорода, гидрокарбонат натрия. С целью защиты от высыхания и улетучивания лекарственные средства необходимо хранить в герметичной таре из стекла, металла, алюминиевой фольги в прохладном месте.

Хранение антибиотиков обычно проводится при комнатной температуре в промышленной упаковке, если в инструкции нет других указаний. Формалин следует хранить при температуре не ниже +9 °С. Медицинские жирные масла требуется хранить при +4—12 °С. Красящие и пахучие лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию (такие как бриллиантовый зеленый, индигокармин, метиленовый синий) хранят в специальном шкафу в плотно укупоренной таре раздельно по наименованиям. Для работы с веществами каждого наименования выделяют отельные весы, шпатель, ступку и другой инвентарь. Хранение готовых лекарственных средств проводится с учетом свойств составляющих их ингредиентов. Готовые средства укладываются в упаковке этикеткой наружу. На шкафы и полки прикрепляется стеллажная карта, в которой отражены наименование лекарства, серия и срок годности. Такая карта заводится на каждую вновь поступившую серию, что позволяет осуществлять контроль своевременной ее реализации. В отделе должна находиться картотека по срокам годности препаратов. Лекарственные средства с истекшим сроком годности хранятся отдельно и подлежат переконтролю (после получения результатов анализа). Таблетки и драже необходимо хранить отдельно от других средств в заводской упаковке в сухом и при необходимости в защищенном от света месте. Инъекционные препараты хранят в прохладном темном месте в шкафу или изолированном помещении. Жидкие лекарственные формы (настойки, сиропы и др.) хранят в герметичной таре, наполненной доверху в темном и прохладном месте. При выпадении осадка настойки можно отфильтровать. Она считается пригодной к применению после проверки ее качества. Плазмозаменяющие и дезинтоксикационные растворы хранят отдельно при температур от 0 до +14 °С в темном месте. Экстракты подлежат хранению в стеклянной таре с навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой в темном месте при температуре +12—15 °С. Линименты и мази подлежат хранению в темном и прохладном месте в хорошо укупоренной таре. Суппозитории хранят в темном и прохладном месте. Средства в аэрозольных упаковках хранятся преимущественно при температуре от +3 до 20 °С в сухом и темном месте, вдали от отопительных приборов. Эти препараты необходимо беречь от ударов и механических повреждений. Лекарственное растительное сырье хранят в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре. Резаное сырье должно находиться в тканевых мешках, порошки — в двойных мешках (многослойный бумажный — внутренний, тканевый — наружный), в картонных упаковках. Иногда допускается упаковка из полимерных материалов. Если сырье поражается плесенью, вредителями или теряет нормальную окраску и запах, его или бракуют, или (после переработки) используют. Дезинфицирующие средства хранят в прохладном темном месте, в герметично укупоренной таре, вдали от хранения пластмассовых, металлических и резиновых изделий, от помещений получения дистиллированной воды. Существуют особенности в хранении изделий медицинского назначения. Так, резиновые изделия необходимо хранить в темном месте при температуре от 0 до +20 °С, беречь от механических повреждений, агрессивных веществ (формалина, лизола и т.д.). Чтобы изделия не сдавливались, нельзя укладывать их в шкафы в несколько слоев. Шкафы для резиновых изделий и парафармацевтической продукции должны иметь плотно закрывающиеся дверцы, гладкую внутреннюю поверхность. Жгуты, зонды хранятся в подвешенном состоянии на съемных вешалках, расположенных под крышкой шкафа. Резиновые грелки, накладные круги, пузыри для льда хранят слегка надутыми. Съемные резиновые части приборов необходимо хранить отдельно. Эластичные катетеры, перчатки, резиновые бинты, хранят в плотно закрытых коробках, пересыпав тальком. Резиновые бинты пересыпают тальком по всей поверхности и хранят в скатанном виде. При затвердении резиновых перчаток их помещают в теплый 5%-ный раствор аммиака на 15 мин, затем их разминают и держат 15 мин в 5%-ном водно-глицериновом растворе с температурой +40—50 °С. Пластмассовые изделия хранят в темном проветриваемом помещении на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, с относительной влажностью воздуха не выше 65 %. Шкафы, стеллажи и поддоны для хранения должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской. Периодически их надо протирать растворами дезинфицирующих средств (например, 0,2%-ным раствором хлорамина). Стерильные бинты, салфетки и вата хранятся в заводской упаковке. Нестерильный перевязочный материал хранят на стеллажах упакованным в плотную бумагу или в мешки. Вспомогательный материал (бумажные капсулы, фильтровальную бумагу) хранят в заводской упаковке в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия упаковки материал хранят в пакетах из бумаги или полиэтилена или в мешках из крафт-бумаги.  Огнеопасные и склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, солнечными лучами вещества должны храниться изолированно. Для легковоспламеняющихся средств должны быть отдельные хранилища или отсеки. Распределять товар по месту основного хранения надо сразу при его поступлении. Запрещается расфасовывать одновременно несколько взрывоопасных веществ в одном помещении. В конце рабочего дня необходимо вернуть оставшиеся вещества в помещения основного хранения. Помещения часто и тщательно проветриваются. На дверях каждого помещения хранения и расфасовки помещены яркие несмываемые надписи: “Взрывоопасно”, “Огнеопасно”, “Курить запрещается”, “В случае пожара звонить …”. Около входа на видном месте  весить табличка с надписью: “Ответственный за обеспечение пожарной безопасности Ф.И.О.” Ежедневно ответственное лицо осматривает помещения хранения в конце рабочего дня. Спирты в больших количествах хранят в металлических емкостях, заполняя не более 75 % объема. Эфир для наркоза и эфир медицинский следует хранить в заводской упаковке в прохладном темном месте вдали от нагревательных приборов.

На каждом штангласе имеется этикетка с названием вещества. Вещества общего списка имеют этикетку с черной надписью на белом фоне.

Этикетка на сильнодействующие вещество имеет красную надпись на белом фоне, с указанием ВРД и ВСД. Эти вещества в ассистентской комнате стоят на общей вертушке. Ядовитые и наркотические вещества хранятся в сейфе под ключом и имеют этикетку с белой надписью на черном фоне с указанием ВРД и ВСД. Их запас в ассистентской комнате не должен превышать 5 дней. На штангласах ставится день их заполнения, подпись и номер анализа.

1. Приготовить 1л 50% раствора кальция хлорида. Отвешивают 500 г кальция хлорида, помещают в литровую мерную колбу, растворяют вначале в части дистиллированной воды, а затем доливают водой до метки (до 1 л). Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой. Приготовленный раствор передается на анализ провизору-аналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание действующего вещества. Затем концентрированный раствор фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Профильтрованный раствор проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт. Концентрированные растворы помещают в штангласы с притертыми пробками бесцветного стекла. Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора – аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С). 
   Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов. Срок хранения 30 суток. Заполняется журнал учета лабораторных работ.
2. Приготовить 1л 4% раствора борной кислоты. Отвешивают 40 г борной кислоты, помещают в литровую мерную колбу, растворяют вначале в части дистиллированной воды, а затем доливают водой до метки (до 1 л). Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой. Приготовленный раствор передается на анализ провизору-аналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание действующего вещества. Затем концентрированный раствор фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Профильтрованный раствор проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт. Концентрированные растворы помещают в штангласы с притертыми пробками бесцветного стекла. Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора – аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С). 
   Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов. Срок хранения 30 суток. Заполняется журнал учета лабораторных работ.