Валидационная оценка методов качественного и количественного анализа ингридентов лекарственного средства: аскорбиновой кислоты, раство

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 23 Ноября 2012 в 09:50, курсовая работа

Краткое описание

Аскорби́новая кислота́ — органическое соединение, родственное глюкозе, является одним из основных веществ в человеческом рационе, которое необходимо для нормального функционирования соединительной и костной ткани. Выполняет биологические функции восстановителя и кофермента некоторых метаболических процессов, является антиоксидантом. Биологически активен только один из изомеров — L-аскорбиновая кислота, который называют витамином C. В природе аскорбиновая кислота содержится во многих фруктахи овощах.

Вложенные файлы: 1 файл

Пятигорский филиал государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования.docx

— 51.29 Кб (Скачать файл)

Улучшает всасывание в  кишечнике препаратов Fe (переводит трёхвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питьё снижают  всасывание и усвоение.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение  ацетилсалициловой кислоты.

АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс  этанола, который в свою очередь  снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

ЛС хинолинового ряда, CaCl2, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах  может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое  действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.]

Лекарственные формы

  • лиофилизат 50 мг для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
  • раствор 50 мг/мл, 100 мг/мл для внутривенного и внутримышечного введения;
  • раствор 150 мг/мл для внутривенного введения («Витамин С-инъектопас»);
  • драже 50 мг;
  • порошок 1 г, 2,5 г для приготовления раствора для приёма внутрь;
  • таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 500 мг, 2,5 г;
  • таблетки жевательные 200 мг («Асвитол»), 500 мг («Витамин С 500»)
  • таблетки шипучие 250 мг, 1000 мг;
  • таблетки шипучие (в ассорт.) 500 мг («Асковит», «Целаскон Витамин С»), 1000 мг («Аддитива Витамин С», «Асковит»).
  • Биологически активные добавки

Кроме упомянутого лекарственного средства «Аскорбиновая кислота» производится также биологически активная добавка под названием «Аскорбинка». В состав этой добавки входит аскорбиновая кислота, но технология её производства и безопасность (прохождение клинических испытаний и пр.) не относится к категории «лекарственное средство»

Источники витамина С

Наиболее богаты аскорбиновой кислотой плоды свежего шиповника (650 мг/100 г), болгарского красного перца (250 мг/100 г), чёрной смородины и облепихи (200 мг/100 г), яблоки(содержат 165 мг/100 г), перец зелёный сладкий и петрушка (150 мг/100 г), брюссельская капуста (120 мг/100 г), укроп и черемша (колба) (100 мг/100 г), земляника садовая (60 мг/100 г), цитрусовые (38—60 мг/100 г).[10], недозрелые плоды грецкого ореха, хвоя сосны и пихты[11]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

РАСТВОР КИСЛОТЫ  АСКОРБИНОВОЙ 5 %

ВАЛИДАЦИОННАЯ ОЦЕНКА МЕТОДИКИ АНАЛИЗА КИСЛОТЫ  АСКОРБИНОВОЙ ЙОДАТОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ

Методика  количественного определения кислоты  аскорбиновой в растворе для инъекций:

К 2,5 мл препарата  прибавляют 8 мл воды, 0,15 мл 1% раствора формальдегида, 2 мл 2 % раствора кислоты  хлороводородной, 0,25 мл 1 % раствора калия йодида, 2 мл крахмала и титруют 0, 0167 моль/л раствором йодата калия до появления светло-синего окрашивания, не исчезающего в течение 30 секунд.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Построение  градуировочного графика.

Точную навеску  кислоты аскорбиновой ( 0,5) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде, доводят водой до метки и перемешивают ( раствор А).

На титрование отмеривают последовательно 1,50 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл  раствора А и проводят определение по методике описанной для количественного определения кислоты аскорбиновой.

Таблица 1. Результаты титриметрического определения  кислоты аскорбиновой йодатометрическим методом:

 

V 0,5 % р-ра (А) мл

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

Концентрация р-ра в г в навеске

0,075

0,010

0,125

0,150

0,175

V 0,0167 М йодата калия

0,9

1,0

1,3

1,7

1,9



Информация о работе Валидационная оценка методов качественного и количественного анализа ингридентов лекарственного средства: аскорбиновой кислоты, раство