Асептика

Асептика - это определенные условия работы, максимально предохраняющие лекарственные средства от попадания в них микроорганизмов и механических частиц на всех этапах технологического процесса. 
Создание асептических условий в промышленном производстве и в аптеке имеет общие принципы. При этом исходят из того, что основными источниками загрязнения лекарственных препаратов являются: 
• помещения 
• технологическое оборудование 
• воздух 
• обслуживающий персонал 
• вспомогательный материал 
• посуда 
• лекарственные и вспомогательные вещества, растворители. 
3. Организация асептических условий изготовления стерильных 
лекарственных форм в условиях промышленного производства и аптеки 
Создание асептических условий в промышленном производстве 
Изготовление стерильных лекарственных форм должно производиться в "чистых" помещениях. Это производственные помещения с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов. 
При производстве стерильных лекарственных средств используются помещения разных классов чистоты. Всего 4 класса чистоты. На каждой стадия технологического процесса класс чистоты строго регламентируется. Например, в помещениях класса чистоты А осуществляют: - розлив растворов в ампулы, флаконы; 
- фасовку стерильных порошков во флаконы; 
- запайку ампул; 
- загрузку ампул, флаконов на лиофилизацию; 
- сборку стерилизующих фильтров и др. 
В помещениях класса чистоты В: 
- стерилизующую фильтрацию растворов, 
- загрузку стерилизуемых в первичной упаковке растворов на стерилизацию, лиофильную сушку; 
- приготовление, фасовку и укупорку нестерилизуемых в первичной упаковке лекарственных средств, 
- сушку и упаковку технологической одежды и др. 
В помещениях класса чистоты С: 
- приготовление и предварительную фильтрацию растворов; 
- выгрузку лекарственных средств после стерилизации; 
- хранение лекарственных средств и вспомогательных материалов и др. 
В помещениях класса чистоты D: 
- просмотр, маркировку, упаковку готовой продукции; 
- хранение готовой продукции

 

 

 

 

 

Должностная инструкция фармацевта

 

 

 

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", и иных нормативно-правовых актов, регулирующих трудовые правоотношения.

 

 

1. Общие положения

 

 

1.1. Фармацевт относится к категории  специалистов и непосредственно  подчиняется [наименование должности  руководителя].

1.2. На должность фармацевта назначается  лицо, имеющее среднее профессиональное  образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по  специальности "Фармация" без  предъявления требований к стажу  работы.

1.3. Назначение на должность фармацевта  и освобождение от нее производится  приказом руководителя учреждения.

1.4. Фармацевт должен знать:

- законы и иные нормативные  правовые акты Российской Федерации  по вопросам фармации;

- основы фармацевтического дела;

- основы экономики;

- технологию изготовления лекарственных  средств, правила их хранения  и отпуска;

- номенклатуру лекарственных средств  и изделий медицинского назначения;

- правила оказания первой доврачебной  медицинской помощи;

- методы и средства фармацевтической  информации;

- медицинскую этику и деонтологию;

- психологию профессионального  общения;

- основы трудового законодательства;

- правила внутреннего трудового  распорядка;

- правила санитарной, личной гигиены;

- правила и нормы охраны труда, техники безопасности и противопожарной  защиты.

 

 

2. Должностные  обязанности

 

 

На фармацевта возлагаются следующие должностные обязанности:

2.1. Осуществление приема рецептов  и требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств  и изделий медицинского назначения.

2.2. Изготовление лекарства, проверка  их качества простейшими методами  внутриаптечного контроля.

2.3. Участие в приемке товара, его распределении по местам  хранения, обеспечение условий хранения  лекарственных средств и изделий  медицинского назначения в соответствии  с их физико-химическими свойствами  и действующими правилами хранения.

2.4. Оказание консультативной помощи  фасовщикам по расфасовке лекарственных  средств.

2.5. Проведение санитарно-просветительной  и информационной работы среди  населения о лекарственных средствах  и изделиях медицинского назначения, их применении и хранении в  домашних условиях.

2.6. Оказание доврачебной помощи  при неотложных состояниях.

2.7. [Другие должностные обязанности].

 

 

3. Права

 

 

Фармацевт имеет право:

3.1. На все предусмотренные законодательством  Российской Федерации социальные  гарантии.

3.2. На бесплатную выдачу специальной  одежды, специальной обуви и других  средств индивидуальной защиты.

3.3. Получать необходимую для  выполнения функциональных обязанностей  информацию о деятельности организации  от всех подразделений напрямую  или через непосредственного  начальника.

3.4. Требовать от руководства  организации оказания содействия  в исполнении своих профессиональных  обязанностей и осуществлении  прав.

3.5. Знакомиться с проектами приказов  руководства, касающимися его деятельности.

3.6. Принимать участие в совещаниях, на которых рассматриваются вопросы, связанные с ее работой.

3.7. Требовать создания условий  для выполнения профессиональных  обязанностей, в том числе предоставления  необходимого оборудования, инвентаря, рабочего места, соответствующего  санитарно-гигиеническим правилам  и нормам и т. д.

3.8. Повышать свою профессиональную  квалификацию.

3.9. [Иные права, предусмотренные  трудовым законодательством Российской  Федерации].

 

 

4. Ответственность

 

 

Фармацевт несет ответственность:

4.1. За неисполнение, ненадлежащее  исполнение обязанностей, предусмотренных  настоящей инструкцией, - в пределах, определенных трудовым законодательством  Российской Федерации.

4.2. За совершенные в процессе  осуществления своей деятельности  правонарушения - в пределах, определенных  действующим административным, уголовным  и гражданским законодательством  Российской Федерации.

4.3. За причинение материального  ущерба работодателю - в пределах, определенных действующим трудовым  и гражданским законодательством  Российской Федерации.

 

 

Должностная инструкция разработана в соответствии с [наименование, номер и дата документа].