Теоретические аспекты исследования ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента

 

Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из самых распространенных причин смерти в мире. О гигантских масштабах проблемы свидетельствуют статистические данные ВОЗ, согласно которым доля этих заболеваний составляет 30% всех случаев летальных исходов. К 2030 г. сердечно-сосудистая патология может отобрать жизнь у 23,3 млн человек, поэтому рынок ингибиторов АПФ имеет стремительное развитие.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Раздел 2. Маркетинговые исследования ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента

2.1 Анализ ассортименти ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, зарегистрированных на территории РФ

 

В соответствии с АТХ-классификацией лекарственных средств (АТС/DDD Index 2013) ИАПФ включены в фармакологическую подгруппу «C09AA Ингибиторы АПФ», где представлены 16 международными непатентованными наименованиями (МНН) монопрепаратов, что составляет 24.2 % от всей группы «C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему», с учётом их комбинаций с диуретиками и блокаторами кальциевых каналов – 56.1%. При  проведении  контент-анализа 

Государственного реестра (по состоянию на 01.01.2014) лекарственных  средств  было  установлено,  что российский рынок ИАПФ представлен 29 МНН, из  которых  монопрепаратами  являются  12 (41.4%), входят в комбинации с диуретиками – 10 (34.5%) , с блокаторами кальциевых каналов – 7 (24.1%), что в весьма высокой степени соответствует  общемировому  распределению  в  данной группе препаратов.

Особенностью  российского  рынка  является неполная  представленность  имеющихся  на  мировом рынке ИАПФ. Так, монопрепараты представлены на 75%, комбинации с диуретиками на 76.9%,  комбинации  с  блокаторами  кальциевых каналов – на 87.5%. Отражение  значимости  в  терапии  у максимально  широкого  круга  пациентов  оценивалось по факту включения препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных (ЖНВЛП) и список жизненно необходимых препаратов ВОЗ (WHO Model List OfEssentialMedicines 16 ed.). Кроме того, важным индикатором актуальности  применения  препаратов  следует считать  частоту  их  упоминания  в  крупнейшей международной медицинской информационной базе PubMed (таблица 2.1).

Так видно из таблицы, в перечень ВОЗ включен единственный представитель ИАПФ – эналаприл; российский же перечень включает помимо него каптоприл, лизиноприл и периндоприл.

 

Таблица 2.1

Распределение зарегистрированных в России препаратов ИАПФ по перечням жизненно необходимых ВОЗ и России

МНН	Жизненно необходимые  по российскому перечню	Жизненно необходимые  по перечню ВОЗ	Количество упоминаний  в PubMed
Эналаприл	+	+	7454
Каптоприл	+	-	12173
Лизиноприл	+	-	2381
Периндоприл	+	-	1717
Рамиприл	-	-	2268
Хинаприл	-	-	769
Цилазаприл	-	-	615
Фозиноприл	-	-	516
Трандолаприл	-	-	641
Спираприл	-	-	143
Моэксиприл	-	-	92
Зофеноприл	-	-	143

 

 

Также отметим, что и частота упоминания в базе PubMed тесно коррелирует с фактом включения в перечень. Таким образом, можно говорить о целесообразности детального анализа рынка именно этих четырех препаратов.

Анализ Государственного реестра ЛС (рис. 2.1) показал, что наибольшим количеством аналогов на российском рынке представлен лизиноприл (29), а наименьшим – периндоприл (12). При этом суммарное соотношение российских и зарубеж- ных препаратов составило 1:1. Лекарственная форма всех рассматриваемых ЛП – «таблетки».

Таким образом, на рынке Смоленской области представлены 38% препаратов каптоприла, 42% - периндоприла, 48% - лизиноприла, 78% - эналаприла.

Исслеование фармацевтического рынка Смоленской области проводилось с использованием информационной базы «Аналит Фармация», объединяющей данные о запасах всех организаций оптовой торговли лекарственными средства- ми данного региона. Анализ осуществлялся в течение 2 полугодия 2013 г.

 

 

 

Рисунок 2.1 –Структура рынка монопрепаратов ИАПФ

 

 

Объем запасов оценивался в денежном выражении (в оптовых ценах), а также в натуральном – в виде установленных суточных доз лекарственного средства (DDD) [3], что обусловлено разнообразием представленных на рынке дозировок и фасовок ЛП.

Каптоприл в подавляющем большинстве (рисунок 2.2) случаев представлен препаратами компаний Пранафарм, Бристол Майерс, Озон, Борисовский ЗМП, Фармакор. Доля остальных незначительна.

В денежном выражении лидирует Бристол Маейрс, однако значительно уступая Пранафарм по объему запасов в DDD. Анализ стоимости DDD каптоприла показал , что более чем 10-ти кратный разрыв в стоимости с остальными ЛП (в среднем – 0.67 руб.) позволил Бристол Майерс (Капотен – 7.75 руб.) обеспечить доминирование по запасам в денежном выражении при сравнительно небольшом их объеме в DDD.

Таким образом, несмотря на наличие значительного количества конкурентов и наивысшую стоимость, оригинальный препарат Капотен продолжает сохранять весомую долю рынка.

 

Рисунок 2.2 –Доли запасов каптоприла в натуральном и стоимостном выражении у организаций оптовой торговли Смоленской области. Обозначения: I - % запаса в DDD; II - запаса в руб.

 

Периндоприл в основном представлен препаратами компаний Сервье и КРКА, доля остальных незначительна. Как в денежном, так и в натуральном выражении по объему запасов лидирует Сервье.

 

Рисунок 2.3 – Доли запасов периндоприла в натуральном и стоимостном выражении у организаций оптовой торговли Смоленской области. Обозначения: I - % запаса в DDD; II - запаса в руб.

 

Для препарата компании Сервье (Престариум – 9.46 руб.) наблюдается почти 2-кратный разрыв в стоимости с остальными ЛП (в среднем – 5.64 
руб.). Таким образом, несмотря на наличие значительного количества конкурентов и наивысшую стоимость, оригинальный препарат Престариум 
продолжает доминировать на рынке.

Лизиноприл в подавляющем большинстве случаев (рис. 2.4) представлен препаратами компаний Гедеон Рихтер, Озон, Алси, Актавис, Северная Звезда. Доля остальных не превышает 4%. Как в денежном, так и в натуральном выражении лидирует Гедеон Рихтер.

 

Рисунок 2.4 –Доли запасов лизиноприла в натуральном и стоимостном выражении у организаций оптовой торговли Смоленской области. Обозначения: I - запаса в руб; II - % запаса в DDD

 

Существенно большая, чем в среднем (2.54 руб.) стоимость брендированного дженерика от Гедеон Рихтер (Диротон – 6.81 руб.) не помешала ему занять доминирующее положение в данном сегменте рынка.

Значительной долей запасов эналаприла (>10%) в натуральном выражении обладают компании Озон, КРКА, Хемофарм (рис. 2.5).

 

Рисунок 2.5 – Доли запасов эналаприла в натуральном и стоимостном выражении у организаций оптовой торговли Смоленской области. Обозначения: I - запаса в руб; II - % запаса в DDD

 

Значительное превосходство по стоимости DDD над средним (1.18 руб.) демонстрируют оригинальный препарат от Мерк (Ренитек – 5.81руб.) и брендированный дженерик от КРКА (Энап – 4.07 руб.). Несмотря на данное обстоятельство товарные запасы препарата Энап в стоимостном выражении занимают лидирующую позицию.

Сравнительная оценка востребованности препаратов на рынке производилась сопоставлением величин их запасов в оптовом звене, выраженных в единицах DDD (рис. 2.6).

Наибольшей востребованностью обладает эналаприл, что обеспечивает ему доминирующее положение на рынке.

 

Рисунок 2.6 –Объем запасов в натуральном и денежном выражениях. Обозначения: I - запасы в ден. выраж.; II - запасы в DDD

 

Определяющим фактором экономической доступности препарата является его стоимость. Для анализируемых препаратов этот средневзвешенный показатель составил: эналаприл – 1.79 руб./ DDD, каптоприл – 2.18 руб./DDD, лизиноприл –3.26 руб./DDD, периндоприл – 8.92 руб./DDD. Таким образом, наивысшей экономической доступностью характеризуется эналаприл, наименьшей - периндоприл.

Таким образом, разработана и апробирована методика оценки востребованности лекарственных препаратов на рынке, основанная на сопоставлении объемов товарных запасов и стоимости DDD.

Показано, что наиболее востребованными на региональном рынке ИАПФ являются зарубежные препараты: в половине случаев - оригинальные, а в половине – брендированные дженерики.

2.2 Маркетинговый анализ ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, представленных на фармацевтическом рынке г. Смоленска

 

В рамках данной курсовой работы для  маркетинговый анализа витаминных лекарственных средств, представленных на фармацевтическом рынке г. Смоленска пердставим ассортимент витаминных лекарственных средств в двух аптеках данного города – Аптека № 015, ОАО «Смоленск-Фармация», расположенная по улице Пржевальского, 6 и Аптека №004, расположенная по пл. Колхозная, 6.

Ассортимент лекарственных средств – это номенклатура (перечень) различных лекарственных препаратов, объединенных по фармакотерапевтическому, фармакологическому, химическому или иному признаку, и обеспечивающих оптимальное лечение, диагностику, профилактику заболеваний с учетом современных представлений о рациональной фармакотерапии и возможностей выпуска лекарств отечественной и зарубежной фармацевтической промышленностью.

Основными показателями для характеристики ассортимента являются его широта, полнота и глубина.

Полнота ассортимента характеризуется числом ассортиментных групп товаров, имеющихся в продаже.

Показателем полноты ассортимента является коэффициент полноты – отношение количества групп товаров, имеющихся в наличие в организации (Пфакт), к количеству групп, разрешенных к применению в стране и представленных в Государственном реестре ЛС (Пбаз.). Вычисляется по формуле:

                                         Кп. = Пфакт. / Пбаз.                                                                (2.1)

 

Соответственно Кп для аптек №015 и №004:

• Аптека № 015:

Кп= 15/42=0,36

• Аптека №04

Кп= 33/42=0,79

где:

• 15- число групп препаратов, представленных в аптеке №017
• 33 – число групп препаратов, представленных в аптеке №004
• 42- число групп, зарегестрированных в Госреестре ЛС.

Показателем широты ассортимента является коэффициент широты (Кш) [3, c. 96].

 

                                      Кш = Шфакт/Шбаз,                                                (2.2)

 

где Шфакт – количество групп, имеющихся в наличии в организации;

Шбаз – количество групп, разрешенных к применению в стране и представленных в государственном реестре ЛС.

• Аптека № 015:

Кп=15/42=0,36.

• Аптека №04.

Кп=15/42=0,36

Полнота ассортимента характеризуется числом подвидов одного вида товара, имеющихся в организации или выпускаемых промышленностью.

Глубина ассортимента характеризуется числом подгрупп одной группы товаров, имеющихся в организации. Показателем глубины ассортимента является коэффициент глубины, который вычисляется по формуле:

 

                              Кг. = Гфакт. / Гбаз.,                                                     (2.3)

 

где Кг – коэффициент глубины ассортимента;

Гфакт – показатель фактический (количество торговых наименований представленных в организации);

Гбаз – показатель базовый (количество торговых наименований, зарегистрированных в Государственном реестре ЛС).

Соответственно:

• Аптека № 015:

Кг=32/223=0,14

• Аптека №04:

Кг=66/223=0,3

где:

• 32 - количество торговых наименований ЛС, с учётом лекарственных форм и доз, представленных в аптеке №015
• 66 - количество торговых наименований ЛС, с учётом лекарственных форм и доз, представленных в аптеке №04
• 223 - количество торговых наименований ЛС, с учётом лекарственных форм и доз, зарегистрированных в Государственном реестре ЛС

Проведя контент - анализ можно сделать вывод о том, что наибольшую часть ассортимента препаратов анализируемой группы, внесенных в Государственный реестр ЛС и разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации, составляет подгруппа «C09A Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)» - 58,9%. Второе место по количеству препаратов занимает группа «C09B Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами» - 15,8%. По данным анализ группа импортных препаратов составляет 77,1%, на долю препаратов отечественного производстваприходится всего 22,9%.

Анализ ассортимента препаратов на примере двух аптек города Смоленска показал:

Ассортимент Аптеки №015 представлен 15 группами препаратов из 42, что дает средний показатель полноты ассортимента (0,36). При этом характеризуется низким показателем коэффициента глубины (0,14).