Плазма - жидкая часть крови, лишенная клеточных элементов

Плазма - жидкая часть крови, лишенная клеточных элементов.

 

Свежезамороженная плазма – компонент донорской крови человека для переливания,  получаемый  либо  из  цельной  крови,  либо  из заготовленной методом афереза плазмы, замороженный в течение определенного периода времени  при  определенной  температуре,  гарантирующей  сохранение функционального состояния лабильных факторов свёртывания.

а. Из цельной крови 

Плазма  выделяется  из  цельной  крови,  собранной  с  помощью пластикового  контейнера  с дополнительными  контейнерами,  методом жесткого центрифугирования, в течение первых 6 часов после донации.

Замораживание должно осуществляться  в  системе,  которая  позволяет  осуществить   полное замораживание до температуры ниже -30° С за 1час.

Плазма также может быть выделена из цельной крови, которая сразу же после донации быстро была охлаждена с помощью специальной аппаратуры, способной поддерживать температуру между +20° С и +24°  С, и хранилась при этой температуре не более 24 часов.

 

б. Методом афереза 

Плазма может быть получена методом дискретного (ручного прерывистого) или автоматического афереза. Процесс замораживания должен начаться в течение первых шести часов с момента завершения процедуры и происходить в системе, которая позволяет достичь  температуры  ниже -30° С за 

1 час.  

В случае использования специального  устройства,  валидированного  для  быстрого  охлаждения плазмы до температуры между + 20° С и + 24° С и поддержания этой температуры, плазма может храниться при этой температуре до 24 часов до замораживания.

 

Объём плазмы свежезамороженной, полученной методом центрифугирования из одной дозы крови, составляет 200 – 300 мл. При проведении двойного донорского плазмафереза выход плазмы составляет 400 – 500 мл, а при проведении аппаратного плазмафереза - не более 600 мл. 

 

Плазма представляет собой жидкую часть крови желтоватого цвета, слегка опалесцирующую, состоящую на  90% из воды и на 10% из растворимых веществ, содержащих 7-8% белка, 1,1% органических , 0,9% - неорганических веществ. Плазма содержит также биологически активные компоненты (белки, липиды, гликопротеиды, углеводы, ферменты, витамины, гормоны и др.), выполняющие специфические функции.

 

• Транспортная функция. За счет переноса плазмой эритроцитов происходит газообмен между кровью и клетками организма.
• Питательная функция плазмы заключается в доставке из пищеварительной системы углеводов, аминокислот, продуктов распада жиров.
• Посредством плазмы выполняется выделение токсических продуктов через почки.
• Координирующая и регулирующая функция плазмы, заключающаяся в обеспечении многих органов различными гормонами и энзимами.
• Иммунобиологическая функция плазмы осуществляется антителами, находящимися преимущественно в глобулиновой фракции.

 

Состав плазмы отличается лишь относительным постоянством и во многом зависит от приема пищи, воды и солей.

В то же время концентрация глюкозы, белков, всех катионов, хлора и гидрокарбонатов удерживается в плазме на довольно постоянном уровне и лишь на короткое время может выходить за пределы нормы. Значительные отклонения этих показателей от средних величин на длительное время приводят к тяжелейшим последствиям для организма, зачастую несовместимым с жизнью.

Белки плазмы - альбумины, глобулины и факторы свертывания. К альбуминам относятся белки с относительно малой молекулярной массой (около 70 000), их 4 - 5%, к глобулинам - крупномолекулярные белки (молекулярная масса до 450 000) - количество их доходит до 3%.

С помощью метода электрофореза, основанного на различной скорости движения белков в электрическом поле, глобулины могут быть разделены на α1-, α2- и γ-глобулины.

 

 

К плазменным факторам свертывания крови относятся:

I,  или фибриноген  

II,   или протромбин 

III, или тромбопластин

IV, или ион Са2  

V, или акцелератор-глобулин 

VII, или проконвертин 

VIII, или антигемофильный глобулин (АГГ). 

VIII: FW (фактор Виллебранта) 

IX,  или Кристмас-фактор

X,    или  Стюарт  Прауэр-фактор 

XI,  или плазменный предшественник тромбопластина 

XII,  или фактор Хагемана 

ХIII, или фибринстабилизирующий фактор (ФСФ), 

Фактор Флетчера, или прекалликреин 

Фактор Фитцджеральда, высокомолекулярный 

кининоген  (ВМК)

 

• Обеспечивают онкотическое давление крови (в норме не превышает 30 мм рт. ст. и на 80 % обеспечивается альбуминами), от которого в значительной степени зависит обмен воды и растворенных в ней веществ между кровью и тканевой жидкостью;
• регулируют рН крови благодаря наличию буферных свойств;
• влияют на вязкость крови и плазмы, что чрезвычайно важно для поддержания нормального уровня кровяного давления;
• обеспечивают гуморальный иммунитет, т.к.  являются антителами (иммуноглобулинами);
• принимают участие в свертывании крови;
• служат переносчиками ряда гормонов, липидов, минеральных веществ и др.;
• обеспечивают процессы репарации, роста и развития различных клеток организма.

 

Процесс замораживания плазмы непосредственно влияет на сохранение и функциональную активность белков. Оптимальным является замораживание плазмы в течение 

1 часа до температуры – 30° С.    

Если процесс замораживания происходит медленно, все растворенные компоненты постепенно диффундируют и концентрируются в центре контейнера с плазмой. Так как при этом смещение всех растворенных веществ происходит одновременно, молекулы факторов свертывания подвергаются длительное время воздействию высоких концентраций солей и тем самым инактивируются. 

При высоких скоростях замораживания кристаллизация льда в пространстве идет быстрее смещения отдельных компонентов, и их маленькие отвердевшие кластеры оказываются равномерно вкрапленными в лед без длительного воздействия концентрированных солей на плазменные факторы свертывания. 

 

• Свежезамороженная плазма должна храниться на станции (отделении) переливания крови при температуре – 25° С и ниже до её оттаивания перед трансфузией. Максимальный срок хранения 36 месяцев.
• Температура должна поддерживаться во время транспортировки.  Лечебное  учреждение,  получающее  плазму,  должно удостовериться, что она оставалась замороженной в течение всего времени транспортировки.
• Если СЗП не планируется использовать немедленно, следует поместить её на хранение в условиях рекомендуемой температуры.
• СЗП следует оттаивать в соответствии с утвержденной процедурой с использованием специально предназначенного оборудования и выдавать в контейнере для транспортировки крови, в котором температура поддерживается от 2° до 6° С. (ГОСТ Р 53470-2009)

 

• СЗП должна быть перелита в течение 30 минут после оттаивания.
• При отсутствии потребности в немедленном использовании плазму следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 6° С и перелить в течение 24 часов. (ГОСТ Р 53470-2009)
• Повторное замораживание плазмы недопустимо.
• Большинство плазменных факторов свертывания стабильны при температуре холодильника, за исключением V и VIII факторов. Если плазма не хранится замороженной при температуре - 25° С и ниже, содержание VIII фактора быстро снижается в течение 24 часов. Такая плазма не пригодна для лечения гемофилии, но может быть использована для решения других проблем свертывания;

     уровень фактора V снижается медленнее.

Параметр, который необходимо  контролировать

 

Требование качества (спецификация)

 

Частота проведения контроля

 

Кем осуществляется контроль

 

ABO, Rh(D)

 

Типирование

 

Все дозы

 

Лаборатория серологии

 

Анти-ВИЧ 1, 2

и р24

 

Негативный в одобренном скрининг-тесте

 

Все дозы

 

Лаборатория скрининга

 

HBsAg

 

Негативный в одобренном скрининг-тесте

 

Все дозы

 

Лаборатория скрининга

 

Анти HCV

 

Негативный в одобренном скрининг-тесте

 

Все дозы

 

Лаборатория скрининга

 

Сифилис

 

Негативный в скрининг-тесте

 

Все дозы

 

Лаборатория скрининга

Параметр, который необходимо  контролировать

 

Требование качества (спецификация)

 

Частота проведения контроля

 

Кем осуществляется контроль

 

Объём

 

Заявленный объём ±10 % объёма  без антикоагулянта 

 

Все дозы

 

Отдел переработки

 

Фактор VIIIс

 

Не менее 70 % исходного уровня

 

Каждые два месяца

а) пул из шести доз разных  групп крови в течение первого  месяца хранения

б) пул из шести доз разных  групп крови в течение последнего  месяца хранения

 

Лаборатория контроля качества

 

Остаточные клетки

 

Эритроциты не более 6х10⁹/л

Лейкоциты не более 0,1х10⁹/л

Тромбоциты не более 50х10⁹/л

Клетки подсчитываются до замораживания

 

1 % всех доз, но не менее

 4 доз в месяц

 

Лаборатория контроля качества

 

Целостность контейнера

 

Не должно быть протекания  в любой части контейнера до  замораживания и после оттаивания.

 

Все дозы

 

Отдел переработки и получающее  учреждение (лаборатория)

 

Визуальные изменения

 

Не должно быть аномального  цвета или видимых сгустков

 

Все дозы

 

Отдел переработки и получающее  учреждение (лаборатория)

• Острый синдром диссеминированного внутрисосудистого русла (ДВС), осложняющий течение шоков различного генеза (септического, геморрагического, гемолитического, травматического) или вызванный  другими причинами (эмболия околоплодными водами, краш-синдром, обширные хирургические операции, синдромом массивных трансфузий).
• Острая массивная кровопотеря (более 30 % ОЦК) с развитием геморрагического шока и ДВС – синдрома.
• Болезни печени, сопровождающиеся снижением продукции плазменных факторов свертывания (острые гепатиты, цирроз печени).
• Передозировка антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, дикумарин и др.).
• Коагулопатии, обусловленные дефицитом плазменных факторов свертывания (гемофилия В).
• При выполнении терапевтического плазмафереза у больных с тромботической тромбоцитопенической пурпурой, тяжелых отравлениях, сепсисе.

• Свежезамороженная  плазма  не  должна  использоваться  просто  для коррекции  дефицита  объема  при  отсутствии  дефицита  факторов свёртывания, либо в качестве источника иммуноглобулинов.
• Свежезамороженная плазма не должна использоваться в тех случаях, когда  в  наличии  имеется  подходящий  альтернативный  вирус-инактивированный препарат.
• Свежезамороженная  плазма  не  должна  применяться  у  пациентов  с непереносимостью белков плазмы.
• Свежезамороженная плазма не должна использоваться для парэнтерального питания.

 

• При  быстром  переливании  больших  объёмов  плазмы  возможно возникновение цитратной интоксикации. 
• Негемолитические  трансфузионные  реакции (главным  образом,  озноб, лихорадка, крапивница).
• Передача  вирусов (гепатит,  ВИЧ  и  т.д.)  возможна,  несмотря  на тщательность отбора доноров и проводимые исследования.
• Сепсис как результат непреднамеренной бактериальной контаминации.
• Связанное с трансфузией острое поражение легких.
• Передача других патогенов, которые не исследуются или еще неизвестны.

• Карантинизация свежезамороженной плазмы - хранение свежезамороженной плазмы с запретом её использования до повторного исследования донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции («Технический регламент»).
• Карантинизация свежезамороженной плазмы-хранение свежезамороженной плазмы с запретом её использования на протяжении определенного времени (приказ № 193).

• С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций карантинизация СЗП осуществляется на срок не менее 180 суток с момента замораживания.
• Для карантинизации оптимально использовать СЗП доноров, регулярно сдающих кровь.
• По истечении срока карантинизации СЗП проводится повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии признаков инфицирования СЗП выдается для лечебного применения либо для получения лекарственных препаратов.