Биологические препараты (пробиотики, пребиотики, синбиотики). Фармакологическая характеристика

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ  ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Реферат

на тему:

Биологические препараты

(пробиотики, пребиотики, синбиотики).

Фармакологическая характеристика.

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила

студентка 191 группы

Денисова МС

Проверила

                                                                 Вера Цезаревна  

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербург

2013г.

Биологические препараты  — группа медицинских продуктов  биологического происхождения, в том  числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.

В состав биологических  препаратов могут входить сахара, белки, нуклеиновые кислоты или  сложные комбинации этих веществ; биологические  препараты могут представлять собой  биологические объекты — например, клетки и ткани. Биологические препараты получают из различных природных источников — животных, микроорганизмов, также биологические препараты могут быть синтезированы методами биотехнологии. Активно исследуется потенциал медицинского применения клеточных и генных биологических препаратов для лечения многих заболеваний, неизлечимых в настоящий момент.

Значение средств  биологического и биофармацевтического происхождения

Эту группу выделяют в  связи со значительным экономическим  и общественным значением входящих в нее препаратов. Так, в 2008 г. оборот денежных средств при производстве и реализации препаратов этой группы достиг суммы 65,2 миллиарда долларов США. Препараты этой группы применяются для лечения и профилактики массовых тяжелых эндокринных и онкологических заболеваний.

Отношение к биофармакологии

Эту группу препаратов изучает  биофармакология. К сожалению, не существует единства в употреблении термина «биологические препараты». Между тем, исторически термин «биологические препараты» также включал вакцины, донорскую кровь и препараты крови, в том числе, иммунные сыворотки, иммуноглобулины, анатоксины, диагностические и лечебные аллергены, соматические клетки, генную терапию, донорские ткани и рекомбинантные лечебные белки.

Средства биологического и биофармацевтического происхождения, применяемые в лечебных и профилактических целях, выделяют из большого числа источников человеческого, животного и микробного происхождения, получают с использованием живых биологических систем, тканей организмов и их производных, с использованием средств биотехнологии.

Применение

В последние годы пробиотические препараты все чаще стали применяться  при комплексной терапии ряда патологических состояний, протекающих  на фоне нарушенной нормальной микрофлоры организма человека. Согласно положению Отраслевого Стандарта нормальная микрофлора рассматривается как качественное и количественное соотношение популяций микробов отдельных органов и систем, поддерживающих биохимическое, метаболическое и иммунологическое равновесие организма хозяина, необходимое для сохранения здоровья.

Нормальная микрофлора выполняет ряд важных функций, обеспечивающих колонизационную резистентность, антитоксическое  действие, поддержание оптимального уровня метаболических и ферментативных процессов, иммунного статуса, антимутагенной и антиканцерогенной активности.

Нарушения качественные или количественные нормальной микрофлоры относят к дисбактериозам. Возникающие  у человека микроэкологические нарушения  в нашей стране принято называть термином “дисбактериоз”.

Согласно положению стандарта дисбактериоз кишечника - это клинико-лабораторный синдром, возникающий при целом ряде заболеваний и клинических ситуаций, который характеризуется изменением качественного и/или количественного состава нормофлоры определенного биотопа, а также транслокацией различных ее представителей в несвойственные биотопы, а также метаболическими и иммунными нарушениями, сопровождающимися у части пациентов клиническими симптомами.

 

 

Пробиотики

Согласно определению  ВОЗ, пробиотики:

Апатогенные для человека бактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивающие восстановление нормальной микрофлоры.

Новым этапом осмысления наработок по вопросам применения пробиотиков  явился Всемирный конгресс по гастроэнтерологии в Монреале, состоявшийся в 2005 году. Первым из ученых провел исследования по возможности восстановления кишечной миклофлоры с помощью молочнокислой палочки (Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus) знаменитый русский ученый и Лауреат Нобелевской премии Илья Мечников. Пробиотики являются важным лечебным средством натуральной медицины.

Пробиотики делятся  на две группы - жидкие и сухие. Существуют строгие нормы и правила производства пробиотиков, которые должен выполнять  производитель. В компетенции лечащего врача рекомендовать соответствующий пробиотик.

Сухие пробиотики

Сухие пробиотики – это  лиофилизированные (высушенные) микроорганизмы, которые могут находиться в порошке, капсулах, таблетках. Связующим веществом  для возможности производства капсул или таблеток может служить, например, желатин. После употребления сухого пробиотика необходимо от 1 до 4 часов для выхода бактерий из анабиоза (спящего состояния) после чего препарат начинает проявлять своё действие (адгезию, антагонизм и т.д.).

Жидкие пробиотики

Жидкие пробиотики –  это первоначальная, не подвергшаяся лиофилизации (сушке) форма бактерий.

Жидкие пробиотики состоят  из:

- бактерий (эти бактерии  находятся в физиологически активном  состоянии, и при попадании  в организм действуют немедленно);

- специальной питательной  среды (питательная среда служит  источником питания физиологически  активных бактерий, которые находятся  во флаконе).

- тех или иных дополнительно  введённых ингредиентов, усиливающих  эффективность препарата - водорастворимые витамины, микро- и макроэлементы, аминокислоты и т.д.

- метаболитов – это  продукты жизнедеятельности бактерий, находящихся во флаконе (бактерии, находясь в физиологически активном  состоянии, поедают спецсреду  во флаконе, в результате чего, функционируя, выделяют метаболиты, необходимые организму).

Жидкая форма позволяет  одновременно применять пробиотик  на все слизистые и кожу (вагинально, перорально, закапывать в нос, полоскать  ротовую полость и глотку, ректально (в задний проход), наносить на кожу и на волосистую часть головы, закапывать в уши).

Биологическое действие пробиотиков: восстанавливающее микрофлору кишечника, предупреждающее запоры, поносы, чрезмерное газообразование, нормализующее пищеварение; адаптогенное, детоксикационное, иммуномодулирующее, нормализующее гормональный баланс, противоаллергическое и др.

Пробиотики требуются  при следующих состояниях и заболеваниях:

укрепление иммунной системы, синдром хронической усталости, аллергия, расстройства внимания и/или  гиперактивность, мигрень, астма, фарингит, бронхиты и пневмонии, синусит, отит, диарея, запор, дисбактериоз, кандидоз, гепатиты, ревматоидный артрит, остеоартроз (остеоартрит) и остеохондроз, остеопороз, сахарный диабет, гипогликемия, гипотиреоз, цистит, фиброзно-кистозная мастопатия, улучшение здоровья кожи, угри, афтозный стоматит, периодонтит (периодонтоз), алкоголизм, ожирение.

Пробиотики также необходимы в следующих ситуациях:

-различные нарушения  пищеварения и заболевания желудочно-кишечного  тракта: метеоризм, изжога, диарея, запор, ферментативная недостаточность;

-атония кишечника,  хронические заболевания желудочно-кишечного  тракта, состояния после операций  на органах брюшной полости,  длительные кишечные дисфункции  неустановленной этиологии, состояния  после кишечных инфекций;

-рецидивирующие инфекции  мочевыводящих и половых путей,  частые инфекции дыхательных  путей, бронхоэктатическая болезнь,  устойчивые к антибиотикотерапии  синуситы, бронхиты, аднекситы и  др.;

-ревматические заболевания;

-беременность и кормление  грудью;

-острые и хронические психоэмоциональные стрессы, астенические состояния, хроническая усталость, резкое изменение климатической зоны и часового пояса при командировках и путешествиях (диарея путешественников) и др.

Пробиотики получают на основе штаммов микроорганизмов, выделенных из нормальной микробиоты здоровых людей. Чаще всего этими микроорганизмами являются лактобациллы, бифидобактерии и энтерококки.

 Бифидобактерии являются  основными представителями микрофлоры  кишечника человека. Они составляют  не менее 90% от всей микрофлоры у детей и 68% у взрослых. Лактобактерии содержатся в кишечнике человека на всех слизистых – в ротовой полости, носоглотке, на гениталиях и в кишечнике. Количество их в кишечнике намного меньше, чем бифидобактерий, но и они являются очень важным компонентом нормальной микрофлоры, которая играет огромную роль в организме человека.

В РФ зарегистрированы препараты-пробиотики:

-это бифидосодержащие препараты: бифидумбактерин, бифидумбактерин форте, пробифор, бифилиз, бифиформ. Действующим началом этих препаратов являются живые бифидобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условнопатогенных бактерий, основное назначение – обеспечение быстрой нормализации микрофлоры кишечного и урогенитального трактов.

Бифидосодержащие препараты  применяются с целью нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного  тракта, повышения неспецифической  резистентности организма, стимуляции функциональной деятельности пищеварительной  системы, для профилактики госпитальных инфекций в родильных домах и больницах.

Препараты назначаются  детям и взрослым при лечении: острых кишечных инфекций (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция, пищевая токсикоинфекция), широко используются при лечении заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся развитием дисбактериоза (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, хронические заболевания печени и желчевыводящих путей), при аллергических заболеваниях, пневмониях, острых и хронических бронхитах, сопровождающихся дисбактериозами.

Препараты назначают  при воспалительных заболеваниях урогенитального  тракта, больным хирургического профиля  с заболеваниями кишечника, печени, поджелудочной железы в период предоперационной подготовки и после операций с целью коррекции микробиоценоза кишечника. Учитывая нарушения микрофлоры кишечника, препараты широко назначаются после проведения курса этиотропной терапии, при применении гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов, лучевой терапии.

Бифидумбактерин. Препарат выпускают в сухом виде в нескольких лекарственных формах: во флаконах, в ампулах, в таблетках, в порошке, капсулах, в свечах. Для изготовления лекарственных форм используют микробную массу живых бифидобактерий, лиофильно высушенную в защитной среде. Одна доза препарата во флаконах, ампулах, содержит 107 микробных клеток, в порошке, капсуле - 108 живых микробных клеток.

 

Препарат целесообразно  применять при острых и хронических  заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание, в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования расстройств функции кишечника у взрослых и предотвращения язвенно-некротического энтероколита, лечения и профилактики дисбактериозов, а также местно с целью профилактики мастита. Препарат также назначают для лечения и профилактики заболеваний женской половой сферы, сопровождающихся вагинозами и дисбактериозом кишечника.

Бифидумбактерин форте и пробифор. Представляют собой высушенную микробную массу живых бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте (косточковый активированный уголь). Одна доза бифидумбактерина-форте содержит не менее 5,0 х 107 м.к., пробифора – 5,0 х 108 жизнеспособных бифидобактерий.

Механизм терапевтического действия этих препаратов отличается тем, что искусственно созданные  сорбированные на частичках угля микроколонии бифидобактерий находятся в ином физико-химическом состоянии, что обеспечивает более интенсивное их взаимодействие с пристеночным слоем слизистой кишечника и заселение кишечника бифидобактериями, что существенно повышает их антагонистическую активность. Объединение бифидобактерий в микроколонии обеспечивает также их высокую выживаемость при прохождении через кислую среду желудка, позволяет добиться высоких локальных концентраций на поверхности слизистой кишечника. Быстрое заселение кишечника бифидобактериями способствует нормализации количественного и качественного состава микрофлоры и стимулирует репаративный процесс слизистой оболочки кишечника. Пробифор, помимо увеличения в дозе количества живых бифидобактерий, содержит меньшее количество лактозы, чем бифидумбактерин форте, поэтому целесообразно использование его при лактазной недостаточности особенно у детей.

Препарат назначается детям  с одного года и взрослым при лечении  острых кишечных инфекций различной  этиологии, протекающих по типу энтерита, гастроэнтерита, колита, энтероколита, гастроэнтероколита; хронических гастродуоденита, панкреатита; проктосигмоидита и язвенного колита; постгастрорезекционных расстройств; состояний после холецистэктомий; цирроза печени; дивертикулеза кишечника различной локализации и др..