Шприц-ручка для инсулина NovoPen

Шприц-ручка для инсулина NovoPen.

Шприц-ручка — инъектор для подкожного введения лекарственных препаратов, наиболее часто это различные виды инсулина. Состоит из гнезда для флакона с препаратом, механизма дозированной подачи, сменной иглы и корпуса. Механизм дозированной подачи взводится на определённую дозу, снимается колпачок с иглы, иглой прокалывается кожа в месте инъекции и кнопка введения полностью до упора нажимается. За счет контролируемой скорости введения и тонкой иглы болевые ощущения минимальны. Прочный корпус и расположение всех механизмов введения препарата внутри него позволяют свободно транспортировать и использовать снаряженный инъектор вне стационара. ˜

С тех пор, как в январе 1922 года канадец Фредерик Бантинг впервые в истории спас жизнь, сделав инъекцию инсулина, полученного из поджелудочной железы теленка, мальчику с тяжелой формой сахарного диабета, кардинально изменились не только препараты для лечения этого заболевания, но и технология доставки инсулина. В 1956 году в Новой Зеландии был изобретен пластиковый одноразовый шприц, в 1986-м — одноразовая и предварительно заполненная шприц-ручка для инсулина. Идея создания таких ручек была проста. Подобно тому, как внутри одноразовой шариковой ручки встроена емкость с чернилами, так и одноразовая шприц-ручка уже содержит заполненный картридж с инсулином. Шприц-ручка стала пользоваться грандиозным успехом среди пациентов. Но подлинное признание пришло в 1989 году, когда от имени компании Ново получили премию “Датский промышленный дизайн”, шприц-ручка НовоПен® поистине стала успехом.

Шприц-ручка Новопен остается самой популярной шприц-ручкой в мире: более 60% европейского рынка и 80% японского по-прежнему удерживаются компанией НовоНордиск.

Шприц-ручка Новопен стала первым в мире устройством, разработанным для удобства лечения сахарного диабета. Сменный картридж с инсулином внутри шприц-ручки содержал приблизительно недельный запас инсулина и самое главное ее можно было  хранить в кармане рубашки или в дамской сумочке. Люди могли брать ее с собой в общественные места и без труда делать инъекции незаметно для окружающих. Это был настоящий прорыв в медицине.

Данный продукт, несомненно удовлетворяет потребности человека, больного сахарным диабетом. Он произвел положительный эффект в облегчении и ускорении введения инсулина.

Данную инновацию можно классифицировать по следующим критериям:

По классификации Пригожина А.И.

• По типу новшества: Материально-техническая
• По инновационному потенциалу: Комбинаторная
• По принципу отношения к своему предшественнику : Заменяющая
• По особенностям механизма своего существования: Завершенная, Успешная

По классификации Аньшина В.Н.

• По сфере приложения: Научно-техническая
• По характеру удовлетворения потребностей: направленная на существующие потребности
• По предмету приложения: инновация – продукт
• По степени радикальности: системная
• По глубине изменений: адаптивные изменения
• По причинам возникновения: стратегическая
• По характеру воздействия на рыночно-технологические возможности фирмы: регулярная
• По масштабам распространения: применяемая во всех областях
• По роли в процессе производства: дополняющая
• По  характеру связи с научными знаниями: нисходящая

А теперь рассмотрим данную инновацию с позиции следующих критериев, которым она должна отвечать.

1. Новизна - выступает первым и наиболее очевидным, но не единственным критерием в оценивании инновации. Н.В. Бордовская и А.А. Реан предлагают выделять три вида новизны: - абсолютная новизна (не имеющая аналогов и прототипов); - относительная новизна (в отдельных элементах новшества); - псевдоновизна («оригинальничанье», «изобретательские мелочи», несущественные в процессе). Рассматриваемая нами шприц-ручка относится к абсолютной инновации, так как ранее таких изобретений не было.
2. Товарность (форма для продажи) – данный товар пользуется большой популярностью среди целевого рынка потребителей и постоянно усовершенствуется.
3. Рыночная востребованность - потенциальными покупателями  и потребителями будут являться люди разного возраста, болеющие сахарным диабетом с доходом среднего и выше среднего любого пола, конкуренты у данного товара имеются, но так как НовоНордиск первая компания , которая произвела подобную вещь, они уступают шприц-ручке Новопен ;
4. Наукоемкость (на какие научные исследования и достижения она опирается) – были разработаны: емкость для хранения инсулина и иглы для подкожных инъекций, которые опирались на широко известных технологиях, используемых как в новых изобретениях, например, в распределительном щите, так и в корабельном винте Леонардо да Винчи, и в раздвижной разъёмной гайке Чоблина!
5. Статус интеллектуальной собственности (каким образом закреплены права (владение, пользование, распоряжение) на инновацию за собственником) - были получены патенты в США и Японии, поскольку, согласно законодательству этих стран, любой компании следует получить патент в течение года, следующего за выпуском продукта на рынок.
6. Положительный эффект (в какой сфере и какой эффект планируется достичь, каким образом производится оценка возможных эффектов и эффективности) – конечно же важный положительный эффект был достигнут в медицине в области инсулинотерапии, оценка данного эффекта производится на основе статистических мониторинга показателей работы эндокринологической службы различных области за интересующие периоды

В самом начале на первом этапе фундаментальные исследования (наука) , еще в 1970х годах компанией Ново был создан высокоочищенный монокомпонентный инсулин, а в 1980 году начаты клинические исследования человеческого инсулина. В результате руководство компании Ново пришло к выводу о невозможности усовершенствования инсулина как такового. В целях удержания ведущих позиций в области лечения сахарного диабета было необходимо обратить внимание на повседневную жизнь пациентов. В этой связи была принята концепция “Помощь людям с диабетом”, что послужило отправной точкой для работы над созданием шприц-ручек. В рамках этой программы были изданы поваренные книги с рецептами блюд для людей с диабетом, нуждающихся в здоровой пище с правильным соотношением белков, жиров и углеводов. Были выпущены видеофильмы, информирующие пациентов о наиболее эффективных методах лечения. Был подготовлен ряд ознакомительных материалов для членов семьи, друзей и коллег людей с сахарным диабетом. Эти материалы освещают те изменения, которые происходят в жизни человека после того, как ему поставлен диагноз "сахарный диабет". Главной идеей всей этой деятельности было стремление к повышению качества жизни и соблюдению необходимого баланса между пищей, физической активностью и лечением. Так появилась идея  создать устройство, внешне похожее на обычную авторучку, простое в применении, содержащее недельный запас инсулина и вводящее две единицы инсулина при нажатии на кнопку. Такая ручка должна быть простой, незаметной дляокружающих и выглядеть как настоящая авторучка. Эту идею Фрюленд почерпнул в одной из статей в свежем номере медицинского журнала "Ланцет"

Второй этап прикладного исследования (исследование).  Для решения поставленной задачи требовалось некоторое время. Для этого исследователи приступили к изучению уже существующих технологий с использованием поршня с малым шагом (0,54 мм), что позволило бы вводить две единицы инсулина. К марту 1981 года были сформулированы общие задачи и пути их решения, также было дано разрешение на создание и реализацию данного проекта, проводились  некоторые опыты

Третий этап разработка (проектирование). Были созданы иглы специально для шприц-ручки, соответственно их назвали “PenNeedle®” (“Иглы для шприц-ручки”), по аналогии, предварительно заполненные картриджи (стеклянные ампулы с инсулином) получили название “Penfill®” (“Penfill® – Наполнитель шприц-ручки”).

На четвертом этапе производства. Осенью 1982 года были готовы первые образцы. Сначала они были исследованы восемью пациентами клиники Видоре. Позднее в этих исследованиях принял участие целый ряд больниц и клиник в Дании и по всему миру. Клинические исследования заняли два года. За это время были изучены показатели эквивалентности 3000 пациенто-дней. По данным этих клинических исследований, пациенты улучшили контроль гликемии, и 90% пациентов отдали предпочтение новому типу лечения, несмотря на то, что им приходилось делать самостоятельные инъекции по несколько раз в день.

Последний пятый этап потребления. Шприц-ручка стала пользоваться грандиозным успехом среди пациентов, и это доставило огромное удовольствие от проделанной работы ее разработчикам. Но подлинное признание пришло в 1986 году, когда компания Ново получила премию “Датский промышленный дизайн”. Шприц-ручка НовоПен® поистине стала успехом.

Так продолжается и по сей день, данный продукт постоянно обновляется и совершенствуется, а число ее потребителей с каждым днем не уменьшается. Фирма также получает премии и награды за новые поколения ручек. Например победителем престижного дизайнерского конкурса «Red dot Best of the Best design award», прошедшего в Эссене (Германия) в 2012 году, стала шприц-ручка для инсулина NovoPen® 5, разработанная компанией Novo Nordisk A/S.

В этом году на «Red dot Best of the Best design award» было представлено 4515 дизайнерских решений. Как пояснило жюри конкурса, причиной победы NovoPen® 5 стали возможности, которые эта шприц-ручка предоставляет пациентам с сахарным диабетом, а именно — высочайшие стандарты безопасности и уверенность в своих действиях. По их мнению, шприц-ручка впечатляет чистотой «языка» форм и интуитивно понятной функциональностью разработки.